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Fresenius Kabi Deutschland GmbH
last mo.

Mitarbeiter Qualitätsmanagement(m/w/x)

Friedberg
Full-timeOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle sicherst du die Qualität pharmazeutischer Packmittel und prüfst wichtige Dokumente. Dein Alltag umfasst die Durchführung von Schulungen sowie die Mitarbeit bei Audits, der Bearbeitung von Reklamationen und Zertifizierungen.

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Requirements

  • Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in Chemie, Pharmazie, Biologie oder verwandten naturwissenschaftlichen Bereichen
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement im pharmazeutischen Umfeld
  • Erfahrung in der Umsetzung von GMP-konformen Prozessen
  • Gute Kenntnisse der ISO 9001, ISO 15378
  • Gute SAP- und MS-Office-Kenntnisse
  • Erfahrungen mit Freigabeprüfungen und mit der Durchführung von Schulungen
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Education

Vocational certification

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • GMP-konforme Qualität pharmazeutischer Packmittel sicherstellen
  • Zertifikate, Dokumentationen und Prüfpläne prüfen und freigeben
  • Materialfreigaben für Roh- und Fertigmaterialien operativ durchführen
  • Change-, Event- und CAPA-Maßnahmen bearbeiten
  • SOPs, Arbeitsanweisungen und Qualitätsdokumente erstellen und pflegen
  • Dokumentenmanagementsystem pflegen und Stammdaten in SAP aktualisieren
  • Schulungen durchführen
  • An internen und externen Audits sowie Qualifizierungen und Validierungen von Anlagen und Prozessen mitarbeiten
  • Bei relevanten Reklamationen mitarbeiten und Zertifizierungen unterstützen (z.B. ISO 9001)

Tools & Technologies

SAPMS-Office

Languages

GermanBusiness Fluent

EnglishBusiness Fluent

Benefits

Retirement Plans

  • Arbeitgeberfinanzierte Altersversorgung

Parking & Commuter Benefits

  • Kostenlose Mitarbeiterparkplätze

Corporate Discounts

  • Mitarbeiterrabattprogramme

Free or Subsidized Food

  • Kantine mit Essenszuschuss

Other Benefits

  • Arbeitsmedizinischer Dienst
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