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FRFresenius Kabi Deutschland GmbH

Expert QA Compliance(m/w/x)

Friedberg
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
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Qualitätsmanagement für Trinknahrung und Anästhetika, inklusive Incident-Bearbeitung nach cGMP/Medical Device Vorgaben. Studium in Chemie, Pharmazie, Biologie oder Biotechnologie erforderlich. Arbeitgeberfinanzierte Altersversorgung und Unfallversicherung.

Requirements

  • Studium Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung wünschenswert
  • Kenntnisse EU-GMP, FDA, ISO 9001/13485 vorteilhaft
  • Erfahrung Herstellung oder Qualitätssicherung steriler Arzneimittel wünschenswert
  • Sehr gute Excel-Kenntnisse und Power BI-Kenntnisse
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
  • Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit
  • Kommunikationsfähigkeit, Kooperationsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Tasks

  • Qualitätsrelevante Key Performance Indicators erstellen, auswerten und analysieren
  • Quality Trendings erstellen
  • Incidents und Abweichungen gemäß cGMP- und Medical-Device-Vorgaben bearbeiten
  • Root Cause Analysen bei Incidents und Abweichungen durchführen
  • Korrektive und präventive Maßnahmen zur Prozessverbesserung erarbeiten und nachverfolgen
  • Kontinuierliche Verbesserungsprozesse für Qualität, Compliance und Effizienz unterstützen
  • Bei Audits und GMP-Begehungen der Produktion unterstützen

Work Experience

  • 3 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Business Fluent

Tools & Technologies

  • Excel
  • Power BI

Benefits

Diverse Work

  • Spannendes Arbeitsumfeld

Retirement Plans

  • Arbeitgeberfinanzierte Altersversorgung

Other Benefits

  • Arbeitgeberfinanzierte Unfallversicherung
  • Arbeitsmedizinischer Dienst

Parking & Commuter Benefits

  • Kostenlose Mitarbeiterparkplätze

Corporate Discounts

  • Mitarbeiterrabattprogramme

Free or Subsidized Food

  • Kantine mit Essenszuschuss
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