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FRFresenius Kabi Deutschland GmbH

Employee MQA Deviation / Incidents(m/w/x)

Friedberg
Full-timeOn-siteExperienced
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Root Cause Analysen und CAPA-Management bei Produktionsabweichungen für sterile Arzneimittel an globalem Pharmastandort. Abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie, Biologie oder Biotechnologie erforderlich. Arbeitgeberfinanzierte Altersversorgung und kostenlose Mitarbeiterparkplätze.

Requirements

  • Abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in vergleichbarem Umfeld (wünschenswert)
  • Kenntnisse EU-GMP & FDA reguliertes Umfeld, ISO 9001 und ISO 13485 (von Vorteil)
  • Erfahrung in Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung steriler Arzneimittel (wünschenswert)
  • Erfahrung mit Root Cause Analysis Techniken (von Vorteil)
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
  • Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit
  • Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit, Prozess- und Qualitätsorientierung
  • Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Tasks

  • Incidents und Abweichungen in der Produktion gemäß gültiger Anforderungen bearbeiten
  • Root Cause Analysen im Rahmen der Incident- und Abweichungsbearbeitung durchführen
  • Korrektive und präventive Maßnahmen zur kontinuierlichen Prozessverbesserung erarbeiten
  • Korrektive und präventive Maßnahmen zur kontinuierlichen Prozessverbesserung etablieren
  • Korrektive und präventive Maßnahmen zur kontinuierlichen Prozessverbesserung nachverfolgen
  • Kontinuierliche Verbesserungsprozesse mit Schwerpunkt auf Produktqualität, Compliance und Effizienz unterstützen
  • Bei Audits unterstützen

Work Experience

  • 3 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • EU-GMP
  • FDA
  • ISO 9001
  • ISO 13485
  • Root Cause Analysis Techniken

Benefits

Retirement Plans

  • Arbeitgeberfinanzierte Altersversorgung

Healthcare & Fitness

  • Unfallversicherung

Parking & Commuter Benefits

  • Kostenlose Mitarbeiterparkplätze

Corporate Discounts

  • Mitarbeiterrabattprogramme

Free or Subsidized Food

  • Kantine mit Essenszuschuss

Other Benefits

  • Arbeitsmedizinischer Dienst
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