Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Expert Validation & Qualification(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteJunior
Friedberg
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
FRFresenius Kabi Deutschland GmbH
Qualifizierungsingenieur(m/w/x)
Friedberg
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Qualifizierung und Validierung pharmazeutischer Anlagen und Equipment. Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld erforderlich. Arbeitgeberfinanzierte Altersversorgung und Unfallversicherung.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium (naturwissenschaftlich/technisch)
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (Herstellung/Prüfung steriler Arzneimittel)
- Erste Berufserfahrung (Qualifizierung/Validierung, Herstellung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung steriler Arzneimittel/Medizinprodukte)
- Erste Erfahrung im Projektmanagement (von Vorteil)
- Hohes Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Eigenverantwortung
- Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit
- Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
- Prozess- und Qualitätsorientierung
- Affinität zu automatisierten Prozessen
- IT-Affinität und routinierte Nutzung von MS-Office
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse
Tasks
- Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten von pharmazeutischen Anlagen und Equipment durchführen
- Planen und Koordinieren von Qualifizierungs-, Validierungs- und Inbetriebnahmeaktivitäten
- Durchführen von Qualifizierungs-, Validierungs- und Inbetriebnahmeaktivitäten
- Erstellen aller notwendigen Qualifizierungsunterlagen für den Bereich Produktion
- Unterstützen bei jährlichen Requalifizierungen
- Unterstützen bei Revalidierungen (z.B. Autoklaven)
- Unterstützen bei Anlagenreviews
- Bearbeiten von Änderungen (Change Controls)
- Bearbeiten von Abweichungen
- Erstellen von Standard Operating Procedures (SOP’s)
- Kommunizieren als Schnittstelle zwischen Produktion, Q-Unit und IT
- Unterstützen in Inspektionen
- Vorstellen der Prozesse in Inspektionen
- Vorstellen projektspezifischer Qualifizierungsaktivitäten in Inspektionen
- Prüfen von Kalibrieranweisungen
- Prüfen von Partikelmessungen
- Vorbereiten von internen Audits
- Durchführen von internen Audits
- Vorbereiten von GMP-Begehungen
- Durchführen von GMP-Begehungen
- Mitwirken bei der lokalen Implementierung globaler Systeme
- Mitwirken bei der lokalen Implementierung globaler Richtlinien
- Optimieren von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS-Office
Benefits
Retirement Plans
- Arbeitgeberfinanzierte Altersversorgung
Healthcare & Fitness
- Unfallversicherung
Parking & Commuter Benefits
- Kostenlose Mitarbeiterparkplätze
Corporate Discounts
- Mitarbeiterrabattprogramme
Free or Subsidized Food
- Kantine mit Essenszuschuss
Other Benefits
- Arbeitsmedizinischer Dienst
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Fresenius Kabi Deutschland GmbH and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Mitarbeiter Qualitätsmanagement(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedFriedberg - Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Employee MQA Deviation / Incidents(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedFriedberg - Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Ingenieur für Facility Management(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedFriedberg - Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Expert QA Compliance(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedFriedberg
FRFresenius Kabi Deutschland GmbH
Qualifizierungsingenieur(m/w/x)
Friedberg
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Qualifizierung und Validierung pharmazeutischer Anlagen und Equipment. Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld erforderlich. Arbeitgeberfinanzierte Altersversorgung und Unfallversicherung.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium (naturwissenschaftlich/technisch)
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (Herstellung/Prüfung steriler Arzneimittel)
- Erste Berufserfahrung (Qualifizierung/Validierung, Herstellung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung steriler Arzneimittel/Medizinprodukte)
- Erste Erfahrung im Projektmanagement (von Vorteil)
- Hohes Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Eigenverantwortung
- Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit
- Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
- Prozess- und Qualitätsorientierung
- Affinität zu automatisierten Prozessen
- IT-Affinität und routinierte Nutzung von MS-Office
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse
Tasks
- Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten von pharmazeutischen Anlagen und Equipment durchführen
- Planen und Koordinieren von Qualifizierungs-, Validierungs- und Inbetriebnahmeaktivitäten
- Durchführen von Qualifizierungs-, Validierungs- und Inbetriebnahmeaktivitäten
- Erstellen aller notwendigen Qualifizierungsunterlagen für den Bereich Produktion
- Unterstützen bei jährlichen Requalifizierungen
- Unterstützen bei Revalidierungen (z.B. Autoklaven)
- Unterstützen bei Anlagenreviews
- Bearbeiten von Änderungen (Change Controls)
- Bearbeiten von Abweichungen
- Erstellen von Standard Operating Procedures (SOP’s)
- Kommunizieren als Schnittstelle zwischen Produktion, Q-Unit und IT
- Unterstützen in Inspektionen
- Vorstellen der Prozesse in Inspektionen
- Vorstellen projektspezifischer Qualifizierungsaktivitäten in Inspektionen
- Prüfen von Kalibrieranweisungen
- Prüfen von Partikelmessungen
- Vorbereiten von internen Audits
- Durchführen von internen Audits
- Vorbereiten von GMP-Begehungen
- Durchführen von GMP-Begehungen
- Mitwirken bei der lokalen Implementierung globaler Systeme
- Mitwirken bei der lokalen Implementierung globaler Richtlinien
- Optimieren von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS-Office
Benefits
Retirement Plans
- Arbeitgeberfinanzierte Altersversorgung
Healthcare & Fitness
- Unfallversicherung
Parking & Commuter Benefits
- Kostenlose Mitarbeiterparkplätze
Corporate Discounts
- Mitarbeiterrabattprogramme
Free or Subsidized Food
- Kantine mit Essenszuschuss
Other Benefits
- Arbeitsmedizinischer Dienst
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About the Company
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen repräsentiert Produkte und Dienstleistungen im Bereich Trinknahrung und Anästhetika.
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