Nordmark-Gruppe
Planungsingenieur Engineering API Production(m/w/x)
Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
Uetersen
NO
Nordmark-Gruppe1 Monat
Validierungsexperte/-ingenieur für die Wirkstoffproduktion(m/w/x)
Befristeter Vertrag
Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
25436 Uetersen, Pinnauallee 4
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle als Validierungsexperte:in für die Wirkstoffproduktion bist du verantwortlich für die Qualifizierung von Anlagen und Systemen. Du erstellst Risikoanalysen, koordinierst Prozessvalidierungen und unterstützt bei behördlichen Inspektionen, um die Qualität und Sicherheit der Produktionsprozesse zu gewährleisten.
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlich-technischer Fachausrichtung
- •Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabenbereich und im GMP-Umfeld von Vorteil
- •Kenntnisse und Erfahrung im Projektmanagement wünschenswert
- •Eigenverantwortliche und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- •Sehr gutes Organisations- und Kommunikationsvermögen
- •Fundierte MS-Office-Anwenderkenntnisse
- •Grundkenntnisse in Statistischer Prozesskontrolle und OPEX (Six Sigma, Lean) von Vorteil
- •Gute Englischkenntnisse
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
ca. 1 – 4 Jahre
Deine Aufgaben
- •Qualifizierungen von Anlagen vorbereiten und koordinieren
- •Qualifizierungen von computergestützten Systemen und Räumen durchführen
- •Validierungen von biologischen und biotechnologischen Prozessen durchführen
- •Risikoanalysen erstellen
- •Qualifizierungs- und Validierungspläne sowie -berichte anfertigen
- •Kalibrierpläne erzeugen und Kalibrierprotokolle prüfen
- •Interne und externe Qualifizierungsaktivitäten prüfen und betreuen
- •Durchführung von Prozessvalidierungen koordinieren
- •Statistische Auswertungen durchführen
- •Reinigungsmonitoring diverser Betriebsmittel koordinieren
- •Termine verfolgen
- •Change-Control und CAPA-Vorgänge bearbeiten
- •Bei GMP-Inspektionen und Kundenaudits mitwirken
- •Interne Standards erstellen
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeitgestaltung
Boni & Prämien
- •Weihnachtsgeld
Mehr Urlaubstage
- •Urlaubsgeld
- •30 Tage Urlaub
- •5 zusätzliche Urlaubstage
- •6 Brückentage
Attraktive Vergütung
- •Mitarbeiterbeteiligung
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Nordmark-Gruppe erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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