Senior Manager Qualitätskontrolle / Stellvertretender Leiter QK(m/w/x)

Vollzeit

Senior

Keine Angabe

Uetersen

Nejo KI-Zusammenfassung

In dieser Rolle koordinierst du zentrale Qualitätskontrollprozesse und entwickelst Abläufe weiter, während du die QK-Leitung entlastest. Dein Alltag umfasst die Überwachung von Wirkstofffreigaben, die Sicherstellung der GMP-Compliance und die Unterstützung bei analytischen Fragestellungen.

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Anforderungen

•Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Master-Studium (z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Biologie, Chemie)
•Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung in der Qualitätskontrolle im GMP-regulierten Umfeld
•Fundiertes Verständnis für analytische QK-Verfahren und regulatorische Anforderungen
•Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und Eigeninitiative
•Sicherer Blick für Schwachstellen und Fähigkeit, nachhaltige Lösungen umzusetzen
•Fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse
•Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel, Outlook und Teams

Master-Abschluss

Berufserfahrung

3–5 Jahre

Deine Aufgaben

•Zentrale QK-Prozesse koordinieren und überwachen
•Schnittstellen steuern
•Abläufe weiterentwickeln
•QK-Leitung fachlich und organisatorisch entlasten
•Fachliche und organisatorische Unterstützung des QK-Projektteams bieten
•Klare Strukturen und reibungslose Abläufe sicherstellen
•Wirkstofffreigabe koordinieren und überwachen
•Analyseberichte und Chargendokumentation reviewen
•Stabilitätsstudien steuern und bewerten
•Qualifizierungs- und Requalifizierungsmaßnahmen durchführen
•Relevante QK-Kennzahlen (KPIs) aufbauen und pflegen
•Kontinuierliche Prozessbewertung und -verbesserung verfolgen
•Arbeitsabläufe und Vorgaben regelmäßig prüfen und weiterentwickeln
•Effizienz und GMP-Konformität fokussieren
•GMP-Compliance innerhalb der QK sicherstellen
•Gezielte Optimierungsmaßnahmen umsetzen
•QK-Oversight über externe nationale und internationale Labore übernehmen
•Qualität, Verlässlichkeit und Dokumentation sicherstellen
•Analytische Fragestellungen in der biotechnologischen Produktion unterstützen
•QK-Daten bewerten und sinnvolle Maßnahmen ableiten
•Troubleshooting bei Analyseproblemen betreiben
•Ursachenanalysen durchführen und Lösungen im Change-Control-Verfahren umsetzen
•Abweichungen, OOS-Fälle, CAPAs und Sonderprojekte bearbeiten
•Audits und Behördeninspektionen vorbereiten und daran teilnehmen
•QK-relevante Dokumente und Prüfanweisungen pflegen und erstellen
•QK-Leitung vertreten und delegierte Führungsaufgaben schrittweise übernehmen

Tools & Technologien

MS OfficeExcelOutlookTeams

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Deine Vorteile

Boni & Prämien

•Weihnachtsgeld
•Bonus

Mehr Urlaubstage

•Urlaubsgeld
•30 Tage Urlaub
•6 Brückentage (bei 38,5 h/Woche – auf Vollzeitbasis; pro Jahr)

Kinderbetreuung

•Kinderbetreuungszuschuss

Betriebliche Altersvorsorge

•Arbeitsgeberfinanzierte Altersvorsorge
•Langzeitkonto

Mitarbeiterrabatte

•Corporate Benefits

Gesundheits- & Fitnessangebote

•Werksarzt
•Firmenfitnessmitgliedschaft über EGYM Wellpass
•Gesundheitsförderung

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

•Kantine (Frühstück und Mittags-angebote)

Parkplatz & Pendelvorteile

•Kostenfreie Parkplätze

Firmenfahrrad

•JobRad

Weiterbildungsangebote

•Fachliches und persönliches Weiterbildungsangebot

Flexibles Arbeiten

•Work-Life-Balance Angebote

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Norbitec GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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