Miltenyi Biotec
Verification Engineer:in(m/w/x)
Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
Bergisch Gladbach
MI
Miltenyi Biotec7 Tage
Validation Expert(m/w/x)
Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
Köln, Neurather Ring 1
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle gestaltest du den Aufbau einer modernen Produktionsanlage mit, indem du komplexe Validierungsprozesse steuerst und die Einhaltung höchster Qualitätsstandards wie GMP sicherstellst.
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Anforderungen
- •Studium der Natur- und Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung
- •Mehrjährige Praxiserfahrung in vergleichbarer Tätigkeit
- •Erfahrung in Validierungsaktivitäten für sterile Herstellungsprozesse
- •Kenntnisse relevanter Gesetze und Normen (GMP, ISO 13485, ICH)
- •Engagierter Teamplayer
- •Strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise
- •Angemessene Kommunikationsfähigkeit
- •Bereitschaft zur Aneignung von fachbereichsübergreifendem Wissen
- •Fließende Deutschkenntnisse
- •Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Bachelor-Abschluss
ODER
Master-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung
Berufserfahrung
ca. 1 – 4 Jahre
Deine Aufgaben
- •Validierungsaktivitäten für sterile und biotechnologische Herstellungsprozesse planen
- •Media Fills, Reinigungsvalidierung und Sterilisationsprozesse koordinieren
- •Upstream- und Downstream-Processing sowie aseptische Abfüllung dokumentieren
- •Validierungsstrategien mit internen und externen Stakeholder:innen entwickeln
- •Einhaltung von GMP, ISO 13485 und ICH-Richtlinien gewährleisten
- •Umsetzung regulatorischer Anforderungen in Validierungsprozessen überwachen
- •Bei Audits und Inspektionen aktiv unterstützen
- •Qualifizierungsdokumente reviewen und relevante Unterlagen vorbereiten
Tools & Technologien
GMPISO 13485ICH-Richtlinien
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Flexibles Arbeiten
- •Freie und selbstbestimmte Zeiteinteilung
Lockere Unternehmenskultur
- •Interkulturelles Umfeld
- •Flache Hierarchien
- •Duz-Kultur
- •Kreative Freiräume
Weiterbildungsangebote
- •Individuelle Weiterbildung
Mehr Urlaubstage
- •30 Tage Urlaub
Öffi Tickets
- •Vergünstigtes Deutschlandticket
Firmenfahrrad
- •(E)-Bike-Leasing
Betriebliche Altersvorsorge
- •Vermögenswirksame Leistungen
- •Betriebliche Altersvorsorge
Sicherer Arbeitsplatz
- •Berufsunfähigkeitsversicherung
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Kantinen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Miltenyi Biotec erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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