Miltenyi Biotec
IT Application Engineer - MES/LIMS(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Berufserfahren
Keine Angabe
Bergisch Gladbach
VI
Viatris11 Tage
CSV Engineer(m/w/x)
Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
Troisdorf
Nejo KI-Zusammenfassung
In der Rolle des CSV Engineers sorgst du dafür, dass alle computergestützten Systeme den GMP-Regularien entsprechen. Dein Alltag umfasst die Validierung neuer Systeme, die Erstellung von Dokumentationen und die enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams, um die Systemintegrität zu gewährleisten.
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes Studium in Informatik, Wirtschaftsinformatik, Software-Engineering oder vergleichbar
- •Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Computer System Validation (CSV), idealerweise in der chemischen Industrie oder anderen regulierten Branchen
- •Erfahrung in der Validierung und Implementierung komplexer IT-Systeme und Softwarelösungen
- •Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP) und fundierte Vertrautheit mit dem GAMP®5-Leitfaden
- •Sehr gute Kenntnisse in IT-Architekturen und relevanten Technologien
- •Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- •Selbstständige, analytische und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Problemlösungskompetenz
- •Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
ca. 1 – 4 Jahre
Deine Aufgaben
- •Den validierten Zustand aller GxP-relevanten computergestützten Systeme sicherstellen
- •Computergestützte Systeme bei Neuanschaffungen und Bestandsanlagen validieren
- •Teilprojektleitung für computersystemrelevante Themen übernehmen
- •Validierungsrelevante Computersysteme erfassen und verwalten
- •Validierungsdokumentationen und Arbeitsanweisungen im Bereich CSV erstellen und überprüfen
- •Risikoanalysen durchführen und Änderungsmanagement betreiben
- •Fachlich bei der Entwicklung, Optimierung und Umsetzung von Prozessen und Projekten mitarbeiten
- •Mit interdisziplinären Teams zur Sicherstellung der Systemintegrität zusammenarbeiten
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Hervorragende Karrierechancen
Familienfreundlichkeit
- •Initiativen zur Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Viatris erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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