Pharmatronic AG
Project- and Qualification-Engineer(m/w/x)
Vollzeit
Keine Angabe
Pratteln
PH
Pharmatronic AG2 Monate
Validation Engineer(m/w/x)
Vollzeit
Keine Angabe
4133 Pratteln
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle berätst du Kunden zu Qualifizierungs- und GMP-Themen und leitest interdisziplinäre Projekte. Dein Alltag umfasst die Durchführung von Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen sowie die Erstellung von Qualifizierungsplänen und Testdokumenten.
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Anforderungen
- •Fundierte Kenntnisse in Qualifizierung gemäss Annex 1, Annex 11 und Annex 15
- •Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen: GxP, GAMP, FDA, EU-Guidelines; GAMP5
- •Teamorientierte Arbeitsweise, selbständig und eigenverantwortlich
- •Sorgfältiges Arbeiten, hohe Genauigkeit und Zuverlässigkeit
- •Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- •Abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor oder Techniker in Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie
Bachelor-Abschluss
ODER
Master-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung
Deine Aufgaben
- •Kunden zu Qualifizierungs- und GMP-Themen beraten
- •Sitzungen leiten und moderieren
- •Pain Points lösungsorientiert bearbeiten
- •Zentrale Ansprechperson für QA, Technik und Projektbeteiligte sein
- •Projekttätigkeiten in interdisziplinären Teams koordinieren und überblicken
- •Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen durchführen
- •Lüftungssysteme und Reinräume gemäß EU-GMP Annex 1 und Annex 15 qualifizieren
- •Unterstützung bei der Erstellung von Lastenheften (URS) leisten
- •Risikoanalysen (FMEA) durchführen
- •Qualifizierungspläne (QP) sowie SOPs erstellen und anpassen
- •Changes, Deviations und CAPA-Maßnahmen bearbeiten
- •Qualifizierungsabschlussberichte erstellen
- •Testpläne und Qualifizierungsdokumente für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen erstellen
- •Validierung computergestützter Systeme (CSV) unterstützen
- •Periodic Reviews und Lieferantenaudits durchführen
- •DQ-, IQ-, OQ-Tests an pharmazeutischen Anlagen und Infrastruktur durchführen
- •Site Acceptance Tests (SAT) im Rahmen der Anlagenqualifizierung gemäß Annex 15 durchführen
- •Empfehlungen und Optimierungsvorschläge zur Sicherstellung der GMP-Compliance unterbreiten
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Sinnstiftende Arbeit
- •Verantwortungsvolle Tätigkeit
Sicherer Arbeitsplatz
- •Langfristige Perspektive
- •Sicherer Arbeitsplatz
Lockere Unternehmenskultur
- •Unternehmenskultur mit Wertschätzung
- •Offenes, motiviertes Team
Modernes Büro
- •Modernen Arbeitsplatz
Team Events & Ausflüge
- •Freiwillige Social-Events
Mentale Gesundheitsförderung
- •Employee Assistance Program
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Pharmatronic AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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