Dein Alltag dreht sich um die Planung und Durchführung von Computer Systems Validation in einem regulierten Umfeld. Du berätst Anwendungsverantwortliche und führst Validierungsaktivitäten durch, während du Kundenbeziehungen aufbaust und pflegst.
Anforderungen
- •Hochschulausbildung in Informatik oder gleichwertig
- •Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement
- •Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung in der Validierung
- •Erfahrung in der Zusammenarbeit von internationalen Teams
- •Erfahrung mit agilen Validierungsmethoden
- •Erfahrung als Auditor von Vorteil
- •Ausgezeichnete Kenntnisse in Englisch und Deutsch
- •Starke Ausprägung von vernetztem Denken
Deine Aufgaben
- •Konzeption, Planung und Durchführung von CSV
- •Beratung bei der Implementierung von GxP-Systemen
- •Operative Ausführung von Validierungsaktivitäten
- •Erstellung von GMP-konformer Dokumentation
- •Unterstützung bei CAPA- und Change-Beurteilungen
- •Aufbau und Pflege von Kundenbeziehungen
Deine Vorteile
Helle und moderne Büros
Angenehme Arbeitsatmosphäre
Motiviertes internationales Team
Breites Projektportfolio
Umfangreiche Einarbeitung
Selbständiges Arbeiten
Kurze Entscheidungswege
Faires Gehalt
Original Beschreibung
IT Quality Manager (m/w/d)
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Wir suchen für unseren Quality und Compliance Bereich einen IT Quality Manager (m/w/d). Die Verantwortung liegt in der Steuerung, Planung, Konzeptionierung und Erstellung von Validierungsdokumenten bei unseren IT-Kundenprojekten zur Sicherstellung der Qualität/Compliance.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten
* Konzeption, Planung und Durchführung von Computer Systems Validation (CSV) im regulierten Umfeld (Pharma, Medizinprodukte, Biotech)
* Beratung und Unterstützung der Anwendungsverantwortlichen bei der Implementierung und der Lifecycle maintenance von GxP-konformer Systeme
* Operative Ausführung von Validierungsaktivitäten bei CSV-Projekten
* Evaluierung und Erstellung von GMP-konforme Dokumentation
* Unterstützung bei der Beurteilung von CAPAs und Changes
* Aufbau von Kundenbeziehungen und Umgang mit Kundenvertretern aus allen Funktionsbereichen
Allgemeine Informationen
* Start Datum: sofort oder nach Vereinbarung
* Anstellungsart: Festanstellung
* Pensum: 100%
* Arbeitsort: Basel
Dein Profil
* Hochschulausbildung in Informatik oder gleichwertig orientierte Ausbildung
* Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement (ISO 900X, ISO 13485 etc.)
* Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung in der Validierung von komplexen Systemlösungen - und - herstellprozessen in der Life Science Industrie nach 21CFR11, Annex11, 21CFR820 usw.
* Erfahrung in der Zusammenarbeit von internationalen/interdisziplinären Teams
* Erfahrung mit der Anwendung von agilen Validierungsmethoden
* Erfahrung als Auditor von Vorteil
* Ausgezeichnete Kenntnisse in Englisch und Deutsch
* Starke Ausprägung von vernetztem und prozessorientiertem Denken und Handeln
Wir bieten Dir
* Helle und moderne Büros zentral in Basel, Nähe Bahnhof SBB
* Sehr angenehme Arbeitsatmosphäre
* Ein aufgestelltes und motiviertes internationales Team
* Ein breites Projektportfolio mit vielseitigem Aufgabengebiet
* Umfangreiche und praxisorientierte Einarbeitung
* Selbständiges und eigenverantwortliches Arbeiten
* Kurze Entscheidungswege durch flache Hierarchien
* Faires Gehalt