Lilly
Senior Manager - Qualitätssicherung - Device Assembly and Packaging(m/w/x)
Vollzeit
Senior
Keine Angabe
Alzey
35
350 Lilly Deutschland GmbH2 Monate
Technician - Quality Assurance - Device Assembly and Packaging(m/w/x)
Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
Alzey
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle bist du Teil des Start-up-Teams und spielst eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Qualitätsstandards in der neuen Produktionsstätte. Dein Alltag umfasst die Überwachung der Montage und Verpackung, die Unterstützung bei der Chargenfreigabe sowie die Schulung von Mitarbeitenden in Qualitätsfragen.
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Anforderungen
- •Technische Ausbildung in naturwissenschaftlichem oder technischem Bereich oder abgeschlossenes Bachelorstudium
- •Kenntnisse der cGMP-Praktiken, einschließlich ALCOA+, guter Dokumentationspraxis, Datenintegrität und regulatorischer Anforderungen
- •Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im Bereich Quality Assurance
- •Genauigkeit und kritisches Denken
- •Fließend Deutsch und Grundkenntnisse in Englisch
- •Sicher im Umgang mit Computersystemen wie Trackwise, MES, Microsoft-Programmen
- •Ausgeprägte mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
- •Selbstständigkeit mit hoher Eigenverantwortung
- •Prioritäten setzen und Fristen einhalten
- •Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und Verpackung von Medizinprodukten
- •Sicher im Umgang mit relevanten Computersystemen wie Trackwise, Veeva, MES, Microsoft-Programmen
- •Erfahrung mit GMP-Dokumenten und elektronischen Chargendokumentationen
- •Teamfähigkeit und Kommunikation mit funktionsübergreifenden Gruppen
- •Technische Schreibfähigkeiten zur präzisen Dokumentation
- •Bestehen einer arbeitsmedizinischen Untersuchung und Tragen von Schutzausrüstung
Abgeschlossene Berufsausbildung
ODER
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
2 Jahre
Deine Aufgaben
- •Qualitätsüberwachung während der Produktionsschichten durchführen
- •Montage und Verpackung unterstützen
- •Erste Entscheidungen bei Abweichungen treffen
- •An Untersuchungen aktiv teilnehmen
- •Kleinere Abweichungsuntersuchungen leiten
- •Chargenfreigabe unterstützen
- •GMP-Dokumente erstellen, prüfen und genehmigen
- •Chargendokumentationen überprüfen
- •Sichere Arbeitsumgebung gewährleisten
- •Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltziele unterstützen
- •Allgemeine Informationsanfragen von internen und externen Kunden beantworten
- •Mitarbeitende in Qualitätsfragen schulen und coachen
- •Regelmäßig im Fertigungsbereich präsent sein
- •Gute Dokumentationspraktiken befolgen
- •GMP-Informationen in Systemen korrekt erfassen und pflegen
- •Standardarbeitsanweisungen und zugehörige Dokumente erstellen und prüfen
- •Gerätealarme und Probleme in Qualitätssystemen analysieren und unterstützen
- •Offene Kommunikation zwischen Teams und Bereichsleitung pflegen
- •Aktivitäten zur Inspektionsbereitschaft unterstützen
- •Qualitätsmaßnahmen aus Untersuchungen und Inspektionen koordinieren
- •Projektinitiativen für die Qualitätsfunktion unterstützen
- •Compliance-Probleme an das Qualitätsmanagement kommunizieren
- •Abweichungen untersuchen und Hinweise zu Sofortmaßnahmen geben
- •Untersuchungen von geringfügigen Abweichungen leiten
Tools & Technologien
TrackwiseMESMicrosoft-ProgrammenVeeva
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – Grundkenntnisse
Deine Vorteile
Attraktive Vergütung
- •Wettbewerbsfähiges Gehalt
Betriebliche Altersvorsorge
- •Hervorragende betriebliche Altersvorsorge
Mentale Gesundheitsförderung
- •Individuelle Vorteile zur Unterstützung des Wohlbefindens
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens 350 Lilly Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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