SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA
Quality Process Digitalization Coordinator(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Berufserfahren
Keine Angabe
Mainz
TR
Tracoe Medical GmbH1 Monat
Quality Assurance R&D Specialist(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Senior
Keine Angabe
55268 Nieder-Olm
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle bist du das Bindeglied zur Qualitätssicherung in Entwicklungsteams. Du überprüfst Dokumentationen, unterstützt bei Innovationsprojekten und sorgst dafür, dass alle Prozesse den technischen Standards entsprechen.
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Ingenieurwesen, Biomedizintechnik, Maschinenbau, Biochemie oder vergleichbar
- •Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten oder in der Pharmaindustrie
- •Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in R&D-Projekten und im Design Control Prozess
- •Fundierte Kenntnisse der Normen und Regularien: ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366 (wünschenswert), MDR/IVDR und CFR 820.30
- •Praktische Erfahrung im Lebenszyklusmanagement von Medizinprodukten
- •Kommunikationsstärke, analytisches Denkvermögen und strukturierte Arbeitsweise
- •Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- •Sicherer Umgang mit MS Office
- •Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit internationalen Partnern oder Teams, fließend in Wort und Schrift in Englisch und Deutsch
- •Proaktiv mit guten Kommunikations- und Selbstmanagementfähigkeiten, ergebnisorientiert
- •Durchsetzungsvermögen
- •Selbstständige, effiziente und sorgfältige Arbeitsweise, Flexibilität zur Arbeit als Teamplayer und Moderator nach Bedarf
- •Starkes Engagement, Initiative und Pflichtbewusstsein
- •Erfahrung in der Arbeit in einem internationalen Umfeld
- •Reisebereitschaft, international EU (10-max. 20%)
- •Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Ingenieurwesen, Biomedizintechnik, Maschinenbau, Biochemie oder vergleichbar
- •Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten oder in der Pharmaindustrie
- •Mindestens 5 Jahre Erfahrung in R&D-Projekten und im Design Control Prozess
- •Fundierte Kenntnisse der Normen und Regularien: ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366 (wünschenswert), MDR/IVDR und 21 CFR 820.30
- •Praktische Erfahrung im Lebenszyklusmanagement von Medizinprodukten
- •Starke Kommunikations- und analytische Fähigkeiten mit strukturierter und lösungsorientierter Arbeitsweise
- •Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- •Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
- •Starke Zusammenarbeit mit internationalen Partnern und Teams; fließende Kommunikation in Englisch und Deutsch
- •Proaktiv, selbstmotiviert und ergebnisorientiert mit hervorragenden Kommunikations- und Selbstmanagementfähigkeiten
- •Durchsetzungsvermögen und die Fähigkeit, andere zu beeinflussen und zu motivieren
- •Selbstständige, effiziente und detailorientierte Arbeitsweise; Flexibilität als Teamplayer und Moderator
- •Starkes Engagement, Initiative und Verantwortungsbewusstsein
- •Erfahrung in einem internationalen Umfeld
- •Reisebereitschaft innerhalb der EU (10–20%)
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
5 Jahre
Deine Aufgaben
- •Qualitätssicherung in Entwicklungsteams vertreten
- •Einhaltung relevanter Entwicklungsprozesse sicherstellen
- •DHF-relevante Dokumentation überprüfen und genehmigen
- •Projektteams bei Dokumentenmanagement unterstützen
- •Qualitätssicherung und Beratung in technischen Aktivitäten bieten
- •Qualitätsaspekte in Innovationsprojekten unterstützen
- •Schnittstellen zu Qualitätsmanagementeinheiten aufbauen
- •Umsetzung von Quality by Design Konzepten unterstützen
- •Interne Service Level Agreements koordinieren
- •Änderungs- und Abweichungsmanagement leiten
- •An Design Reviews teilnehmen und diese leiten
- •Change Control Aktivitäten unterstützen
Tools & Technologien
ISO 13485ISO 14971IEC 62366
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeitmodelle
- •Mobiles Arbeiten
Sicherer Arbeitsplatz
- •Sicherer Arbeitsplatz
Lockere Unternehmenskultur
- •Willkommenskultur
- •Freundliches Arbeitsklima
Mentoring & Coaching
- •Strukturierte Einarbeitung
Sonstige Vorteile
- •Ideenmanagement
Sinnstiftende Arbeit
- •Freiheit zur Mitgestaltung
Weiterbildungsangebote
- •Aktive Förderung der Weiterbildung
Team Events & Ausflüge
- •Firmenevents
Parkplatz & Pendelvorteile
- •Kostenfreie Parkplätze
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Tracoe Medical GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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