ulrich medical
Clinical Affairs Manager(m/w/x)
Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
Ulm
UL
ulrich medical1 Monat
Teamleitung Regulatory Affairs(m/w/x)
Vollzeit
Senior
Keine Angabe
89081 Ulm, Buchbrunnenweg 12
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle übernimmst du die Leitung des Teams Regulatory Affairs und sorgst dafür, dass alle regulatorischen Anforderungen während des gesamten Lebenszyklus von Medizinprodukten eingehalten werden. Du koordinierst Zulassungsaktivitäten, optimierst interne Abläufe und berichtest direkt an die Leitung.
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Anforderungen
- •Studium der Medizintechnik oder technische Ausbildung
- •Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- •Erfahrungen mit der Umsetzung der MDR
- •Fundierte Kenntnisse zur technischen Dokumentation für Medizinprodukte
- •Gute MS-Office Kenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse
- •Souveränität, Durchsetzungsfähigkeit und Überzeugungskraft
- •Fähigkeit, Probleme wahrzunehmen und pragmatische Lösungen zu erarbeiten
Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung
Berufserfahrung
ca. 4 – 6 Jahre
Deine Aufgaben
- •Das Team Regulatory Affairs mit 5 Mitarbeitenden leiten
- •Registrierungsstandards erarbeiten und Veränderungen im regulatorischen Umfeld überwachen
- •Maßnahmen bei Bedarf einleiten und schulen
- •Aktivitäten zur Produktzulassung und Änderungsmeldungen mit dem Notified Body koordinieren
- •Umsetzung der regulatorischen Anforderungen im gesamten Lebenszyklus eines Medizinproduktes sicherstellen
- •Entsprechende Dokumente unter Einhaltung regulatorischer und interner Vorgaben freigeben
- •Interne Arbeitsabläufe innerhalb des Wirkungskreises optimieren
- •Regulatorische Projekte leiten und direkt an die Leitung Regulatory und Clinical Affairs berichten
Tools & Technologien
MS Office
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeitgestaltung
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Gesunde Verpflegung
Team Events & Ausflüge
- •Events abseits des Arbeitsalltags
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ulrich medical erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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