UL
ulrich medical
29 Tage

Clinical Affairs Manager(m/w/x)

Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
89081 Ulm, Buchbrunnenweg 12

In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Erstellung klinischer Bewertungen und die enge Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern. Du betreust die wissenschaftliche Begleitung der Produkte und sorgst dafür, dass alle regulatorischen Anforderungen eingehalten werden.

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Anforderungen

  • Abgeschlossenes medizinisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben im medizinischen Umfeld
  • 3-5 Jahre Berufserfahrung mit Medizinprodukten oder Berufseinsteiger willkommen
  • Profunde Statistikkenntnisse und analytische Fähigkeiten
  • Sehr gute Englischkenntnisse und sicher im Umgang mit dem Office Paket
  • Fähigkeit, Probleme wahrzunehmen und strukturiert Lösungen zu erarbeiten
Master-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung

Berufserfahrung

3–5 Jahre von Vorteil

Deine Aufgaben

  • Klinische Bewertungen (CEP/CER) erstellen
  • Notwendige Recherchen durchführen (Literatur, Behördenmeldungen etc.)
  • PMS/PMCF-Pläne und zugehörige Berichte anfertigen
  • Eng mit externen Dienstleistern zusammenarbeiten
  • Wissenschaftliche Begleitung der Produkte betreuen
  • Regulatorische Anforderungen vermitteln und deren Einhaltung verfolgen
  • Prozesse aufgrund regulatorischer Änderungen aktualisieren und optimieren
  • Klinische Daten und Bewertungen für internationale Zulassungen bereitstellen
  • Bei der Planung und Betreuung klinischer Studien unterstützen und auswerten

Sprachen

Englischverhandlungssicher

Deine Vorteile

Flexibles Arbeiten

  • Flexible Arbeitszeitgestaltung

Sonstige Zulagen

  • Vielfältige Sozialleistungen

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • Gesunde Verpflegung

Team Events & Ausflüge

  • Events abseits des Arbeitsalltags
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