LOXXESS
QA Professional(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Berufserfahren
Keine Angabe
Geretsried
RO
Roche Diagnostics GmbH2 Tage
Specialist Cleaning Validation(m/w/x)
Befristeter Vertrag
Vollzeit
mit Homeoffice
Berufserfahren
Keine Angabe
82377 Penzberg
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle sicherst du die Reinigungsvalidität in großen Investitionsprojekten und bringst dein Fachwissen bei Gerätequalifizierungen ein, während du eng mit der Qualitätssicherung kooperierst.
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Anforderungen
- •Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung
- •Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Produktion
- •Fundierte Vorerfahrung in der Reinigungsvalidierung
- •Erfahrung in Chemie-, Diagnostik- oder Pharmaindustrie idealerweise
- •Fundierte Kenntnisse in GxP, ISO13485 und 21 CFR Part 820
- •Gute Kenntnisse von Abläufen im Projektumfeld
- •Bereitschaft zur Tätigkeit vor Ort (mindestens 50%)
- •Erfahrung in Zusammenarbeit mit Stakeholdern
- •Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
3 Jahre
Deine Aufgaben
- •Reinigungsverfahren für Prozessanlagen und Standardequipments validieren und verifizieren
- •Risikobewertungen für Reinigungsprozesse durchführen
- •In großen Investitionsprojekten (CAPEX) für Diagnostics Operations mitarbeiten
- •Eng mit Schnittstellen in der Qualitätssicherung zusammenarbeiten
- •Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern sicherstellen
- •Reinigungsvalidität unter Einhaltung von Q-Vorgaben und Timelines gewährleisten
- •Fachwissen bei Fragen zur Gerätequalifizierung einbringen
- •Wirtschaftliche Arbeitsweisen und Entscheidungsfindungen in Großprojekten unterstützen
- •Datenbanken und Systeme im operativen Quality-Umfeld pflegen
Tools & Technologien
GxPISO1348521 CFR Part 820
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diagnostics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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