LOXXESS
QA Professional(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Berufserfahren
Keine Angabe
Geretsried
RO
Roche Diagnostics GmbH10 Tage
Senior Scientist PMQ(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Senior
Keine Angabe
82377 Penzberg
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle sicherst du die Produktqualität, indem du komplexe Reklamationen im Biotech-Umfeld analysierst und regulatorische Standards über den gesamten Untersuchungsprozess hinweg präzise einhältst.
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Anforderungen
- •Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss oder naturwissenschaftlich-technische Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
- •Erfahrungen im Bereich der medizinischen Diagnostik (erwünscht)
- •Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Qualitätsvorgaben
- •Erfahrung in einem wissenschaftlichen Labor (von Vorteil)
- •Fähigkeit zur Priorisierung von Aufgaben
- •Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
- •Sehr gute Englischkenntnisse (mind. C1-Niveau)
- •Lösungsorientiertes Denken
- •Sicherstellung des Informationsflusses im Team
- •Bereitschaft zur Präsenzzeit am Standort Penzberg (50 %)
Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung
Berufserfahrung
ca. 4 – 6 Jahre
Deine Aufgaben
- •Reklamationen und Supportanfragen im Bereich Custom Biotech und NAP/qPCR bearbeiten
- •Technische Anfragen sowie Kundenreklamationen fristgerecht bearbeiten
- •Nicht-Routine-Fälle und potenziell meldepflichtige Probleme lösen
- •Fälle gemäß ISO-Qualitätssystem, FDA-Vorschriften und mQMS dokumentieren
- •Kundenreklamationen in Abstimmung mit Instrumenten- und Software-Expert:innen bearbeiten
- •Experimentelle Entwürfe für Reklamationsuntersuchungen eigenständig erstellen
- •Mit globalen und lokalen Funktionen wie R&D und Operations zusammenarbeiten
- •Regelmäßige Berichte zur Produktqualität und Marktleistung erstellen
- •Vollständige Risikobewertungen für Produktqualitätsprobleme sicherstellen
- •Produktdaten mittels statistischer Methoden analysieren
- •Korrektiv- und Präventionsmaßnahmen sowie Nichtkonformitäten anstoßen
- •Kolleg:innen innerhalb des Fachbereichs vertreten
- •Produktteams mit Informationen zur Optimierung der Produktdokumentation unterstützen
Tools & Technologien
21 CFR 820.198ISO 10002ISO 9001ISO 13485
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diagnostics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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