Roche Diagnostics GmbH
Specialist Qualification, Validation & Assets(m/w/x)
Befristeter Vertrag
Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
Penzberg
RO
Roche Diagnostics GmbH10 Tage
Specialist Abweichungsmanagement Manufacturing(m/w/x)
Befristeter Vertrag
Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
82377 Penzberg
Nejo KI-Zusammenfassung
In einem GMP-Umfeld steuerst du das Abweichungsmanagement der Wirkstoff-Herstellung von der Ursachenanalyse bis zur Korrekturmaßnahme. Du moderierst Expert:innenteams und optimierst aktiv die Produktionsprozesse.
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Anforderungen
- •Ausbildung als Techniker oder technisches/naturwissenschaftliches Studium oder mehrjährige GMP-Produktionserfahrung
- •Grundlegende Erfahrungen im Projektmanagement und Zeitmanagement
- •Proaktive Herangehensweise und kontinuierliche Weiterentwicklungsbereitschaft
- •Offenheit für Veränderungsprozesse und aktive Mitgestaltung
- •Teamfähigkeit und lösungsorientierte Arbeitsweise
- •Belastbarkeit und Einhaltung von Timelines
- •Kommunikationsstärke und Freude an Schnittstellenarbeit
- •Souveräne Leitung von Expertenteams
- •Sicherheit im technischen Schreiben
- •Sicherer Umgang mit MS-Office und IT-Systemen
- •Einhaltung von Arbeitssicherheit, Hygiene und GMP-Prioritäten
- •Bereitschaft zum Tragen spezieller Schutzkleidung
- •Verzicht auf Körperschmuck und Make-up im Reinraum
Abgeschlossene Berufsausbildung
ODER
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
ca. 1 – 4 Jahre
Deine Aufgaben
- •Vielfältige Abweichungen aus der Wirkstoff-Herstellung eigenverantwortlich bearbeiten
- •Abweichungen von der Problembeschreibung bis zur Ursachenanalyse begleiten
- •Geeignete Korrekturmaßnahmen festlegen
- •Bearbeitung von Abweichungen und Aktionen steuern
- •Zeitgerecht mit Verantwortlichen aus Produktion, Quality und MSAT kommunizieren
- •Risikoeinstufungen im Rahmen der Abweichungs-Bearbeitung durchführen
- •Kontinuierliche Prozessverbesserungen vorantreiben
- •An Kaizens und Gemba-Walks zur Optimierung von Abläufen teilnehmen
- •Arbeitsschritte GMP-gerecht dokumentieren
- •Teams aus verschiedenen Expert:innen sicher moderieren
- •Projekt-Timelines konsequent im Blick behalten
- •Abweichungen bei Behörden-Audits und internen Inspektionen präsentieren
Tools & Technologien
MS-OfficeIT-Systeme
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Weiterbildungsangebote
- •Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Karriereperspektiven
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diagnostics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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