Roche Diagnostics GmbH
Specialist Abweichungsmanagement Manufacturing(m/w/x)
Befristeter Vertrag
Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
Penzberg
RO
Roche Diagnostics GmbH18 Tage
BPRR Specialist MFG Ops(m/w/x)
Befristeter Vertrag
Vollzeit
Senior
Keine Angabe
82377 Penzberg
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle als BPRR Specialist bist du das Bindeglied zwischen der operativen Herstellung und der Qualitätssicherung. Du sorgst dafür, dass die Produktionsdokumentation den höchsten Standards entspricht und unterstützt aktiv die Weiterentwicklung der Prozesse.
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Anforderungen
- •Abgeschlossene Ausbildung als Techniker:in (Chemie, Biotechnologie o. Ä.) oder Studium in technischem/naturwissenschaftlichem Bereich oder langjährige Erfahrung in Wirkstoffproduktion
- •Mehrjährige Erfahrung in pharmazeutischer Produktion oder Qualitätssicherung im GMP-Umfeld
- •IT-Affinität und sicherer Umgang mit SAP, Pirol und Google Workspace-Anwendungen
- •Strukturierte und präzise Arbeitsweise nach verbindlichen Vorgaben, lösungsorientierte Teamfähigkeit
- •Sehr gute Deutschkenntnisse und gute bis sehr gute Englischkenntnisse
- •Bereitschaft für dauerhafte Arbeit unter GMP-Bedingungen
Abgeschlossene Berufsausbildung
ODER
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
ca. 4 – 6 Jahre
Deine Aufgaben
- •Batch Production Record Reviews (BPRR) eigenverantwortlich vorbereiten
- •BPRR systemgestützt (Pirol, SAP) durchführen
- •BPRR termingerecht abschließen
- •Einhaltung gemeldeter Herstellparameter bestätigen
- •Ereignisse bewerten und Prüfaufgaben durchführen
- •GMP-relevante Dokumente bearbeiten
- •Fachgerechte Archivierung von Proben übernehmen
- •Deviations initiieren und aktiv bearbeiten
- •Batch Records für interne und externe Inspektionen vorbereiten
- •Inhalte gegenüber Auditoren sicher vertreten
- •Zur Stabilisierung und Verkürzung der Durchlaufzeiten im BPRR-Prozess beitragen
- •Weiterentwicklung des BPRR-Prozesses aktiv mitgestalten
- •Manuelle Schritte reduzieren und Abläufe vereinfachen
- •Kolleg:innen im GMP-konformen Schreiben schulen
- •Für saubere und präzise Dokumentation sensibilisieren
Tools & Technologien
SAPPirolGoogle Workspace
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Sonstige Zulagen
- •Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Boni & Prämien
- •Leistungsprämien
- •Bonusprogramme
Betriebliche Altersvorsorge
- •Betriebliche Altersvorsorge
Sonstige Vorteile
- •Möglichkeiten zur Entgeltumwandlung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Vielfältige Gesundheitsangebote
- •Fitness- und Sportprogramme
Kinderbetreuung
- •Unterstützung bei der Suche nach Kita-Plätzen
Familienfreundlichkeit
- •Zuschüsse zu Betreuungskosten
- •Familienservices
Mentoring & Coaching
- •Beratungsangebote
Weiterbildungsangebote
- •Interne und externe Schulungen
- •Sprachkurse
- •Unterstützung bei Zertifizierungen
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Individuelle Karriereförderung
Öffi Tickets
- •Jobticket oder Zuschüsse für den Nahverkehr
Firmenfahrrad
- •Fahrradleasing
Parkplatz & Pendelvorteile
- •Parkmöglichkeiten vor Ort
Mitarbeiterrabatte
- •Corporate Benefits & Rabatte
Team Events & Ausflüge
- •Mitarbeiterfeste
- •Teamevents
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Betriebskantine mit subventionierten Mahlzeiten
Mehr Urlaubstage
- •Zusätzliche Urlaubstage
- •Sonderfreistellungen bei besonderen Anlässen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diagnostics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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