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Senior Techniker:Ingenieur Qualifizierung und Validierung(m/w/x)

Chemgineering Gruppe
Münchenstein

Dein Alltag besteht aus der Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten. Du erstellst Dokumente, führst Risikoanalysen durch und koordinierst die Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern. Außerdem übernimmst du Teilprojektleitungen und unterstützt die fachliche Weiterentwicklung.

Anforderungen

  • •Abgeschlossenes Studium in technischer/naturwissenschaftlicher Fachrichtung
  • •Berufserfahrung über 3 Jahre in pharmazeutischer Industrie
  • •Sicherer Umgang mit GMP Regularien
  • •Bereitschaft zur Reisetätigkeit in D/A/CH
  • •Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse
  • •Teamfähigkeit und strukturierte Arbeitsweise

Deine Aufgaben

  • •Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten planen und durchführen
  • •Qualifizierungs- und Validierungsdokumente erstellen
  • •GxP Risikoanalysen durchführen
  • •Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ, CSV) durchführen
  • •Qualifizierungskoordination zwischen Ingenieuren, Kunden und Lieferanten
  • •Teilprojektleitung im Bereich Qualifizierung und Validierung übernehmen
  • •Angebote und Kostenermittlungen mitarbeiten
  • •Fachliche Weiterentwicklung im Bereich Qualifizierung und Validierung unterstützen
  • •Mitarbeitende ausbilden

Deine Vorteile

Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
Moderne Büroinfrastruktur
Gleitende Arbeitszeit, 40 Stunden/Woche
Hybrides Arbeiten
Mitarbeiterrabatte
100%-ige Lohnfortzahlung bei Krankheit und Unfall
Vollständige Übernahme der Pensionskassenprämie
Mindestens 25 Ferientage
Teamevents

Original Beschreibung

# Senior Techniker/Ingenieur Qualifizierung und Validierung (m/w/d) Die Chemgineering Gruppe ist ein weltweit agierendes Beratungs- und Engineering-Unternehmen mit Niederlassungen in der Schweiz, Deutschland, Österreich, Spanien, Mexiko, Polen und Serbien. Als Spezialisten für effiziente Abläufe konzipieren und realisieren wir anspruchsvolle Projekte für unterschiedliche Industrien aus den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Feinchemie, Medizintechnik, Kosmetik, Vitamine, Diagnostika und Lebensmittel. * Sie lieben das Arbeiten im Team? * Sie sind ein strukturiertes Organisationstalent? * Sie übernehmen gerne den Lead um einen Auftrag zum Erfolg zu führen? * Sie haben Spass daran mit unseren Kunden zu arbeiten? * Sie schauen gerne über den Tellerrand und bringen Ihr breites Fachwissen gewinnbringend ein? * Sie finden einfache, kreative und nachhaltige Lösungen für anspruchsvolle Fragestellungen? * Sie finden gerne Antworten auf Fragen, die Ihnen noch nie gestellt wurden? * Sie arbeiten routiniert in einem turbulenten und komplexen Arbeitsumfeld? * Dennoch sind Routinearbeiten nicht Ihre Welt? * Sie haben ein Flair für die Erstellung von Dokumenten? * Sie lieben den Austausch mit anderen um mit Ihren Aufgaben kontinuierlich zu wachsen? * Sie teilen gerne, was Sie wissen, damit andere mit Ihnen wachsen können? # Senior Techniker/Ingenieur Qualifizierung und Validierung (m/w/d) * *​*Münchenstein * *​*Vollzeit * *​*unbefristet ## Ihre Aufgaben Dann steigen Sie bei uns ein und freuen sich auf die Übernahme folgender Aufgaben: * Planung, Durchführung und Koordination von projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäss der aktuellen GMP Vorschriften * Erstellung von Qualifizierungs- & Validierungsdokumenten * Durchführung von GxP Risikoanalysen * Durchführung von Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ sowie CSV) * Qualifizierungskoordination (Schnittstelle zwischen Fachingenieuren, Kunden und Lieferanten) * Übernahme von Tätigkeiten als Teilprojektleiter/in im Bereich Qualifizierung & Validierung * Mitarbeit bei projektspezifischen Angeboten und Kostenermittlungen * Unterstützung bei der fachlichen Weiterentwicklung des Bereiches Qualifizierung & Validierung * Mitwirken bei der Ausbildung von Mitarbeitenden ## Ihr Profil * Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in einer technischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung (Chemie, Pharmazie, Verfahrenstechnik oder andere Erfahrungen im regulierten Umfeld) * Berufserfahrung (> 3 Jahre) in der pharmazeutischen/medizintechnischen Industrie mit sehr guten Kenntnissen im Bereich Qualifizierung/Validierung * Vertrauter und sicherer Umgang mit den aktuellen GMP Regularien * Bereitschaft zur Reisetätigkeit in der D/A/CH-Region * Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) * Teamfähigkeit sowie selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, Durchsetzungsvermögen ## Ihre Vorteile bei Chemgineering #### Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten #### Attraktive Arbeitsplätze und moderne Büroinfrastruktur #### Gleitende Arbeitszeit, 40 Stunden/Woche #### Hybrides Arbeiten #### Mitarbeiterrabatte #### 100%-ige Lohnfortzahlung bei Krankheit und Unfall ab dem 1. Tag #### Vollständige Übernahme der Pensionskassenprämie durch Chemgineering #### Mindestens 25 Ferientage, altersabhängiger Anstieg #### Teamevents
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