CH
CH12 Lonza AG
10 Tage

Senior QA Specialist(m/w/x)

Vollzeit
Senior
Keine Angabe
Visp

As a Senior QA Specialist, you will play a crucial role in ensuring quality management and compliance processes. Your day-to-day responsibilities will involve coordinating QA efforts across projects, reviewing essential documentation, and engaging with stakeholders to meet their needs.

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Anforderungen

  • Bachelor’s or master’s degree in biotechnology, biochemistry, or related field
  • Significant experience in biopharmaceutical manufacturing, preferably in QA function
  • Strong background in cGMP and knowledge in biotechnological manufacturing processes, validation approaches, and risk management
  • Sound experience in representing Quality and Compliance in projects
  • Good communication skills and experience in interaction with various interfaces within the organization
  • Experience in TrackWise, LIMS, DMS, and SAP preferred
  • Excellent written and spoken English; knowledge of German advantageous
Bachelor-Abschluss
ODER
Master-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 4 – 6 Jahre

Deine Aufgaben

  • Coordinate QA interests during project phases
  • Manage project-specific QA operations during commissioning and qualification
  • Review and finalize records such as SOPs and Master Manufacturing Batch Records
  • Evaluate Material Specifications and Quality Risk Assessments
  • Assess deviations, CAPAs, and change requests
  • Conduct effectiveness checks and review testing protocols and reports
  • Independently manage stakeholder needs in a customer-focused environment
  • Participate in regulatory inspections and support customer audits

Tools & Technologien

TrackWiseLIMSDMSSAP

Sprachen

Englischverhandlungssicher

DeutschGrundkenntnisse

Deine Vorteile

Karriere- und Weiterentwicklung

  • Agile career

Startup-Atmosphäre

  • Dynamic working culture

Lockere Unternehmenskultur

  • Inclusive workplace

Sinnstiftende Arbeit

  • Ethical workplace
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CH12 Lonza AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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