Abbott
Professional Quality(m/w/x)
Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
Wiesbaden
AB
Abbott15 Tage
Senior Professional Quality(m/w/x)
Vollzeit
Senior
Keine Angabe
Wiesbaden
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle sorgst du dafür, dass Software-Systeme den GxP-Vorgaben entsprechen, indem du Validierungsdokumente prüfst und Tests begleitest. Du arbeitest eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen und bist Qualitätsvertreter bei Audits.
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes Studium in Informatik, Life Sciences, Ingenieurwesen oder verwandtem Bereich
- •Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich GxP-Softwarequalität, Validierung oder IT-Compliance in regulierter Branche
- •Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, insbesondere FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 und weiteren Vorschriften
- •Erfahrung mit GxP-Umgebungen und idealerweise auch mit Produktionsprozessen
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
3 Jahre
Deine Aufgaben
- •GxP-Konformität von Software-Systemen sicherstellen
- •Validierungsdokumente überprüfen und freigeben
- •Tests begleiten und Testpläne sowie Testberichte kontrollieren
- •Mit IT- und Fachabteilungen zusammenarbeiten
- •Als Qualitätsvertreter bei internen und externen Audits fungieren
- •Softwarebezogene Probleme untersuchen und CAPAs entwickeln
- •Auditfähige Dokumentation pflegen und Rückverfolgbarkeit sicherstellen
- •Zu regulatorischen Anforderungen und internen Qualitätsstandards beraten
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Attraktive Vergütung
- •Attraktives Leistungspaket
- •Mitarbeiteraktienkaufprogramm
Betriebliche Altersvorsorge
- •Attraktiver Abbott-Pensionsplan
Firmenfahrrad
- •Firmenfahrrad
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Abbott erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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