BO
Boehringer Ingelheim
1 Monat

Senior Patient Safety Physician-Inflammation(m/w/x)

Vollzeit
Senior
Keine Angabe
77781 Biberach

In this role, you will lead efforts in patient safety by designing risk management strategies and overseeing pharmacovigilance activities. Your expertise will be crucial in evaluating product safety, preparing regulatory documents, and collaborating with teams to enhance patient outcomes.

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Anforderungen

  • Clinical or research experience in inflammation therapeutics
  • Experience in pharmacovigilance and risk management in a pharmaceutical company
  • Experience in clinical development and submissions for marketing authorization
  • Experience with advanced therapies such as TcE and Car-T
  • Understanding of pharmacovigilance regulation and compliance
  • Broad understanding of the pharmaceutical industry and future trends
  • Strong leadership skills and ability to influence teams
  • Project management competencies with excellent interpersonal skills
  • Excellent English skills, both written and spoken
Keine Angabe

Berufserfahrung

ca. 4 – 6 Jahre

Deine Aufgaben

  • Design and implement patient-centric risk management strategies
  • Lead pharmacovigilance activities for assigned products
  • Plan and execute risk management oversight up to POC
  • Establish and refine safety analyses in clinical trial databases
  • Evaluate and enhance the benefit-risk profile of products
  • Integrate clinical data and patient insights for safety assessments
  • Collaborate with internal teams and external stakeholders on safety concerns
  • Implement risk mitigation strategies based on safety evaluations
  • Prepare regulatory documents such as DSURs and clinical trial protocols
  • Ensure accuracy and compliance in trial-related documentation
  • Chair the multidisciplinary Asset Benefit-Risk Team
  • Represent Patient Safety in strategic committees and regulatory interactions
  • Contribute to strategic projects within Experimental Medicine

Sprachen

Englischverhandlungssicher

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