AE
Aenova
1 Monat

Senior MS&T Experte(m/w/x)

Vollzeit
Senior
70.000 - 80.000 / Jahr
93055 Regensburg

In dieser Rolle koordinierst du eigenverantwortlich Produkttransfers und stellst sicher, dass die Herstellung von Arzneimitteln den gesetzlichen Anforderungen entspricht. Du bist der fachliche Ansprechpartner für nationale und internationale Kunden und bewertest Abweichungen während der Produktion.

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Anforderungen

  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie als Leitung der Herstellung
  • Abgeschlossene Hochschulausbildung im Bereich der Pharmazie oder ähnliches
  • Sehr gute Kenntnisse der pharmazeutischen Technologie, Biopharmazie, Pharmakologie und Toxikologie
  • Gute Kenntnisse der pharmazeutischen Chemie und rechtlichen Grundlagen für die Arzneimittelherstellung
  • Prozess- und kundenorientiertes Denken, lösungsorientiertes Handeln
  • Hohes Maß an Zuverlässigkeit, Sorgfalt, kritische Beobachtungsgabe, Kommunikationsstärke, Organisationstalent, Teamwork
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

5 Jahre

Deine Aufgaben

  • Eigenständig Produkttransfers für Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel koordinieren und durchführen
  • Projektpläne erstellen und nachverfolgen
  • Abteilungsübergreifende Nachverfolgung und Koordination der Projekte sicherstellen
  • Projektcontrolling durchführen
  • Sicherstellen, dass die Herstellung von Arzneimitteln den gesetzlichen Anforderungen entspricht
  • Bulkherstellung und Konfektionierung von flüssigen, festen und halbfesten Arzneiformen verantworten
  • Überwachung der Produktion und Lagerung der Arzneimittel gemäß Vorschriften
  • Aufgaben gemäß § 12 AMWHV in Abstimmung mit der Produktionsleitung übernehmen
  • Fachlicher Ansprechpartner für nationale und internationale Kunden sein
  • Kunden vor Ort betreuen, einschließlich diverser Global Player
  • Abweichungen während der Herstellung bewerten und deren Einfluss auf die pharmazeutische Qualität analysieren

Sprachen

Deutschverhandlungssicher

Englischverhandlungssicher

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