In dieser Rolle leitest du die Produktion und stellst die Einhaltung der GMP-Vorgaben sicher. Du überprüfst die Dokumentation, unterstützt bei Prozesstransfers und gewährleistest die Qualität der Produkte.
Anforderungen
- •Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlich-pharmazeutischen Bereich
- •Fundierte Berufserfahrung als Leiter der Herstellung
- •Mehrjährige Führungserfahrung
- •Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regelwerke
- •Kenntnisse der relevanten Gesetzesvorgaben
- •Hohe Führungs- und Sozialkompetenz
- •Teamfähigkeit
- •Flexibilität
- •Logisches und analytisches Denkvermögen
- •Durchsetzungsvermögen
- •Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
- •Englischkenntnisse
Deine Aufgaben
- •Leitung der Produktion inklusive Budgetverantwortung
- •Einhaltung der GMP-Anforderungen sicherstellen
- •Kontrolle der Produktionsdokumentation durchführen
- •Chargendokumentation und Qualitätsaufzeichnungen erstellen
- •Prozesstransfers von Entwicklung in Produktion unterstützen
- •Verfahrensabweichungen korrekt bearbeiten
- •Änderungen im Change-Control-Verfahren genehmigen
- •Produktqualität sicherstellen und Abweichungen beurteilen
- •CAPA-Maßnahmen aus Abweichungen und Reklamationen umsetzen
- •Verantwortungsbereich gegenüber Kunden und Behörden repräsentieren
Original Beschreibung
Head of Production / Leitung der Herstellung (w/m/d)
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Ihr Aufgabengebiet
* Leitung der Produktion (Bulk & Konfektionierung) inkl. Budget, Kostenstellen- und Mitarbeiterverantwortung
* Sicherstellung der Einhaltung der betrieblichen GMP-Anforderungen
* Kontrolle der Produktionsdokumentation (Herstellungsanweisungen, Vorgabedokumente)
* Sicherstellung der korrekten Erstellung der Chargendokumentation sowie der sonstigen
Qualitätsaufzeichnungen sowie der Eignung der Herstellungsräume, Anlagen und Geräte
* Unterstützung bei der Organisation und Durchführung von Prozesstransfers aus der Entwicklung in die
Produktion und von der Produktion zum Kunden
* Verantwortung für die korrekte Bearbeitung von Verfahrensabweichungen
* Genehmigung und Überwachung von Änderungen im Zuge des Change-Control-Verfahrens
* Sicherstellung der Qualität der Produkte sowie Beurteilen von Qualitätsabweichungen
* Ausführen und Überwachen von CAPA-Maßnahmen aus Abweichungen, Kundenreklamationen,
Auditmängeln, o.ä. sowie Umsetzung von CAPA-Maßnahmen
* Repräsentation des Verantwortungsbereichs ggü. Kunden und Behörden
Ihr Profil
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlich-pharmazeutischen Bereich,
idealerweise Pharmazie
* Idealerweise fundierte Berufserfahrung als Leiter (w/m/d) der Herstellung in der
pharmazeutischen Industrie sowie als Leiter (w/m/d) von Kundenprojekten
* Mehrjährige Führungserfahrung
* Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regelwerke und der behördlichen Anforderungen
* Kenntnisse der relevanten Gesetzesvorgaben (z. B. AMG, etc.)
* Hohe Führungs- und Sozialkompetenz, Team Fähigkeit, Flexibilität, logisches und analytisches
Denkvermögen sowie Durchsetzungsvermögen
* Verhandlungssichere Deutsch sowie Englischkenntnisse
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und
eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in
Problemen? Worauf warten Sie noch?