Vaxcyte
Manager, Quality Assurance(m/w/x)
Vollzeit
Senior
Keine Angabe
Visp
VA
Vaxcyte4 Stunden
Senior Manager, Quality Assurance(m/w/x)
Management
Vollzeit
Keine Angabe
3930 Visp
Nejo KI-Zusammenfassung
You will lead quality oversight for drug substance manufacturing, ensuring CMOs meet strict standards. By managing investigations and batch reviews, you'll drive excellence across the company's global supply chain.
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Anforderungen
- •BS or BA degree
- •At least 10 years Quality Assurance experience
- •In-depth knowledge of GMPs, FDA/EMA regulations and ICH guidelines
- •Strong attention to detail
- •Knowledge in clinical and commercial product (desired)
- •Excellent verbal, written, and interpersonal communication skills
- •Experience leading through influence and cross-functional teamwork
- •Ability to prioritize tasks in fast-paced environments
- •Ability to adapt to changing priorities
- •Knowledge of biologics manufacturing and Quality Systems
- •Experience with good documentation practices and cGMP standards
- •Equivalent combination of education or experience
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
10 Jahre
Deine Aufgaben
- •Lead quality assurance for conjugation and drug substance manufacturing
- •Ensure CMO operations meet quality standards and regulatory requirements
- •Represent QA in internal and external cross-functional teams
- •Oversee deviations, investigations, risk assessments, and CAPAs
- •Review and approve internal and external compliance documentation
- •Perform detailed QA reviews of CMO-executed batch records
- •Review disposition packages for global regulatory compliance
- •Develop and maintain QA procedures and policies
- •Drive resolution of quality issues with contract manufacturers
- •Escalate quality risks to the company's management
- •Provide expert guidance on supplier manufacturing investigations
- •Support technology transfer activities and review related documents
- •Lead and participate in process improvement projects
- •Collaborate with stakeholders to resolve complex quality issues
Tools & Technologien
GMPsFDA/EMA regulationsICH guidelinescGMP standardsQuality Systems
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Attraktive Vergütung
- •Equity component
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Vaxcyte erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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