CH12 Lonza AG
Senior QA Specialist(m/w/x)
Vollzeit
Senior
Keine Angabe
Visp
VA
Vaxcyte3 Stunden
Manager, Quality Assurance(m/w/x)
Vollzeit
Senior
Keine Angabe
3930 Visp
Nejo KI-Zusammenfassung
In this role, you will oversee quality assurance by conducting audits, managing supplier relationships, and ensuring compliance with regulatory standards. Your day-to-day responsibilities will involve collaborating with teams to enhance quality systems and address complex challenges.
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Anforderungen
- •BS or BA with minimum 5 years of Quality Assurance experience
- •In-depth knowledge of GMPs, FDA/EMA regulations and ICH guidelines
- •Strong attention to detail
- •Significant auditing experience or ASQ certification (CQA, CQE) or auditor certification preferred
- •Materials and suppliers’ management experience
- •Excellent verbal, written, and interpersonal communication skills
- •Experience leading and contributing through influence and working in cross functional teams
- •Ability to work in a fast-paced team environment and meet aggressive timelines while prioritizing tasks for multiple projects
- •Ability to adapt to changing priorities
- •Strong overall knowledge of biologics manufacturing processes and Quality Systems
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
5 Jahre
Deine Aufgaben
- •Perform third-party audits for compliance
- •Lead responses to audit observations and implement CAPAs
- •Collaborate with Global Vendor Management
- •Support the introduction of new suppliers
- •Manage materials through Vendor Change Notifications (VCNs)
- •Establish Quality Agreements and regulatory documentation
- •Represent QA in cross-functional team meetings
- •Review and approve compliance documentation
- •Develop and maintain procedures for supplier management
- •Participate in process improvement projects
- •Engage with stakeholders to resolve complex issues
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Vaxcyte erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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