Octapharma
Spezialist Qualifizierung Produktions- und Nebenanlagen GMP(m/w/x)
Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
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Siegfried Hameln GmbHGestern
Senior Experte PASx Werum(m/w/x)
Vollzeit
Senior
Keine Angabe
Hameln
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle bist du für die Planung und Umsetzung von PASx WERUM verantwortlich. Du leitest Projekte, erstellst Dokumentationen und unterstützt das Team technisch, während du sicherstellst, dass alle Prozesse den höchsten Standards entsprechen.
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder abgeschlossene Berufsausbildung mit fachspezifischer Weiterbildung
- •Mindestens 10 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld mit Schwerpunkt MES, eMBR oder Manufacturing IT
- •Tiefgehende Expertise im Bereich MES (Körber/Werum PAS-X)
- •Umfassendes Verständnis pharmazeutischer Fertigungstechnologien
- •Expertenwissen bzgl. Aufbau und Administration von PASx WERUM
- •Konzeption und Erstellung von Corporate Standards (CST) für MES-Module auf globaler Ebene
- •Entwicklung von Status- und Übergangsdiagrammen für komplexe Produktionsanlagen sowie manuelle Geräte
- •Ausgeprägte strategische und analytische Fähigkeiten zur Gestaltung globaler Standards und digitaler Produktionsprozesse
- •Technisches Verständnis und Teamfähigkeit
- •Erste Erfahrungen in Teamkoordination
- •Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- •Fundierte Kenntnisse der aktuellen CSV- und Datenintegritätsstandards
- •Erfahrung in der praktischen Umsetzung dieser Standards (EU-GMP Annex 11, GAMP 5, CFR 21 Part 11)
Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung
Berufserfahrung
10 Jahre
Deine Aufgaben
- •Planung, Konzeptionierung und Ausführung von Auf- oder Umbau von PASx WERUM
- •Erstellung von SOPs und Qualifizierungs-/Validierungsdokumentationen
- •Eigenverantwortliche Projektleitung spezifischer Projekte
- •Selbstständige Planung und Durchführung von PASx-Upgrades
- •Komplexe Untersuchungen in PASx durchführen und auswerten
- •Leitung und Verwaltung des Life Cycle von PASx WERUM
- •Coaching des MBR-Teams im Design von GMBRs
- •Technische Unterstützung bei Problemen mit PASx WERUM
- •Erstellung wissenschaftlich-technischer Unterlagen für CSV-Systeme
- •cGMP-gerechte Dokumentation und Pflege von Daten und Auswertungen
- •Verantwortung für pharmazeutische Dokumentationssysteme und Datenintegrität bei Audits
Tools & Technologien
MESKörberWerum PAS-X
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Attraktive Vergütung
- •Vergütung nach Chemie-Tarifvertrag inkl. Sonderzahlungen
Mehr Urlaubstage
- •30 Tage Urlaub
- •Sonderurlaube für besondere Anlässe
Workation & Sabbatical
- •Langzeit(anspar)konto für Zeitwertguthaben
Sonstige Vorteile
- •Jubiläumszahlungen
Familienfreundlichkeit
- •Zuschüsse bei Heirat und Kindesgeburt
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Betriebskantine mit gesunder Ernährung
Snacks & Getränke
- •Bereitstellung von kostenlosem Obst
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Vom Arbeitgeber bezuschusste HANSEFIT-Mitgliedschaft
- •Betriebliches Gesundheitsmanagement
- •Betriebsärztliche Versorgung
Betriebliche Altersvorsorge
- •Betriebliche Altersvorsorge komplett finanziert
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Gute und bedarfsorientierte Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Team Events & Ausflüge
- •Firmenevents, Workshops und Betriebssport
Flexibles Arbeiten
- •Standortübergreifendes lokales und globales Arbeiten
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Siegfried Hameln GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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