Daiichi Sankyo Europe
Process Expert Bioconjugation(m/w/x)
Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
Pfaffenhofen an der Ilm
DA
Daiichi Sankyo Europe1 Monat
Scientist GMP ADC Manufacturing(m/w/x)
Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
85276 Pfaffenhofen an der Ilm
Nejo KI-Zusammenfassung
In this role, you will play a vital part in establishing a new GMP production facility for antibody-drug conjugates, ensuring compliance and quality while collaborating with various departments to support efficient operations.
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Anforderungen
- •Master's degree in Biochemistry, Chemistry, Chemical Engineering, Biotechnology, or related field
- •Significant experience in bioconjugation or biopharmaceutical manufacturing
- •Proven track record in GMP-regulated environment
- •Deep understanding of bioconjugation chemistries and techniques
- •Knowledge of purification, characterization, and analytical methods for biocompounds
- •Thorough understanding of GMP regulations and guidelines
- •Experience in the generation of GMP documents
- •Ability to work effectively with global cross-functional teams
- •Promotion of quality culture within the organization
- •Ability to troubleshoot and resolve technical issues
- •Optimization based on CAPA and challenges to new manufacturing technology
- •Independent and goal-oriented working style
- •Very good knowledge of German and English
Master-Abschluss
Berufserfahrung
ca. 1 – 4 Jahre
Deine Aufgaben
- •Support the establishment of the new GMP production facility
- •Generate required GMP documents
- •Contribute to operations and maintenance in the GMP bioconjugation facility
- •Ensure compliance with regulatory requirements
- •Collaborate with other departments to support quality manufacturing
- •Plan the new GMP production area for biotechnological active substances
- •Develop manufacturing instructions in a GMP regulated environment
- •Manage equipment and regulatory aspects, including clean room requirements
- •Support the planning of the GMP production suites construction project
- •Cooperate with Antibody production, Quality Management, and Research & Development
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Daiichi Sankyo Europe erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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