ME
Medtronic
1 Monat

Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)

Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
Lausanne

As a Regulatory Affairs Specialist, you will manage regulatory submissions and ensure compliance by recommending improvements and strategies. Your role involves coordinating with internal teams and staying updated on regulations while supporting decision-making processes.

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Anforderungen

  • Bachelor's degree in Life Sciences, Engineering, Chemistry, or related technical field
  • 2-5 years of medical device regulatory experience tied to Swissmedic submissions and processes
  • Proficiency in German, English, and French
  • Experience in ISO 13485 Quality Management Systems and risk management (ISO 14971, EN 14971)
  • Experience with Swissmedic registration processes and technical documentation preparation
Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

2–5 Jahre

Deine Aufgaben

  • Coordinate and prepare document packages for regulatory submissions
  • Lead and compile materials for submissions, license renewals, and annual registrations
  • Recommend changes for labeling, manufacturing, marketing, and clinical protocols
  • Monitor and improve tracking and control systems
  • Stay updated on regulatory procedures and changes
  • Interact with regulatory agencies on defined matters
  • Suggest strategies for timely approvals of clinical trial applications
  • Recommend improvements to enhance system and process effectiveness
  • Communicate regularly with internal stakeholders to share updates and gather input
  • Guide entry-level professionals or support staff as needed

Sprachen

Deutschverhandlungssicher

Englischverhandlungssicher

Französischverhandlungssicher

Deine Vorteile

Attraktive Vergütung

  • Competitive salary

Sonstige Vorteile

  • Flexible benefits package
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Medtronic erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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