SH
SHQ Medtronic Int. Trading Sàrl
1 Monat

Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)

Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
Lausanne

In this role, you will enhance regulatory processes and systems while collaborating with internal teams. Your day-to-day responsibilities will involve preparing submissions, guiding junior staff, and ensuring compliance with evolving regulations.

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Anforderungen

  • Bachelor's degree in Life Sciences, Engineering, Chemistry, or related technical field
  • 2-5 years of medical device regulatory experience tied to Swissmedic submissions and processes
  • Proficiency in German, English, and French
  • Experience in ISO 13485 Quality Management Systems and risk management (ISO 14971, EN 14971)
  • Experience with Swissmedic registration processes and technical documentation preparation
Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

2–5 Jahre

Deine Aufgaben

  • Recommend improvements to systems and processes
  • Communicate regularly with internal stakeholders
  • Guide entry-level professionals and support staff
  • Coordinate and prepare document packages for regulatory submissions
  • Lead and compile materials for submissions, license renewals, and annual registrations
  • Recommend changes for labeling, manufacturing, marketing, and clinical protocols
  • Monitor and improve tracking and control systems
  • Stay updated on regulatory procedures and changes
  • Interact with regulatory agencies on defined matters
  • Suggest strategies for timely approvals of clinical trial applications

Sprachen

Deutschverhandlungssicher

Englischverhandlungssicher

FranzösischGrundkenntnisse

Deine Vorteile

Attraktive Vergütung

  • Competitive salary

Sonstige Vorteile

  • Flexible benefits package
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens SHQ Medtronic Int. Trading Sàrl erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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