KLS Martin Group
Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Berufserfahren
Keine Angabe
Mühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen ...
KL
KLS Martin Group2 Monate
Regulatory Affairs Specialist International(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Berufserfahren
Keine Angabe
Tuttlingen, Mühlheim an der Donau, Freiburg im Breisgau, Fridingen ...
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Erstellung internationaler Zulassungsdossiers und die Durchführung von Registrierungen für Medizinprodukte. Du kommunizierst mit internationalen Partnern und Behörden, pflegst bestehende Zulassungen und unterstützt die Umsetzung regulatorischer Anforderungen.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.
Anforderungen
- •Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Maschinenbau, Regulatory Affairs oder vergleichbar
- •Erfahrung in aktiver Medizintechnik und Regulatory Affairs
- •Kenntnisse in der Norm IEC 60601-1 wünschenswert
- •Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse (mind. C1)
- •ERP-System-Kenntnisse (SAP) von Vorteil
- •Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Freude am Austausch mit anderen Ländern
- •Gut strukturierte Arbeitsweise
- •Flexibilität, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
ca. 1 – 4 Jahre
Deine Aufgaben
- •Internationale Zulassungsdossiers bereitstellen und ausarbeiten
- •Internationale Registrierungen von Medizinprodukten durchführen
- •Bestehende Zulassungen betreuen und pflegen
- •Produktzulassungsdatenbank pflegen
- •Ansprechpartner für die Länder im Zulassungsbereich sein
- •Mit internationalen Partnern, Consultants und Behörden kommunizieren
- •Dokumente für Beglaubigung und Legalisation vorbereiten
- •Regulatorische Anforderungen für weltweite Zulassung identifizieren
- •Regulatorische Änderungen analysieren und bewerten
- •Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette unterstützen
Tools & Technologien
SAP
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Flexibles Arbeiten
- •Flexibles Arbeiten
- •Gleitzeit
- •Mobiles Arbeiten
Mentoring & Coaching
- •Individuelle Einarbeitung
Weiterbildungsangebote
- •Aus- und Weiterbildung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Sport- und Gesundheitsangebote
Snacks & Getränke
- •Cafeteria mit kostenlosem Wasser
Betriebliche Altersvorsorge
- •Betriebliche Altersvorsorge
- •Vermögenswirksame Leistungen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens KLS Martin Group erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Ähnliche Jobs direkt in deine Inbox?
Noch nicht perfekt?