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Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Berufserfahren
Keine Angabe
Tuttlingen
AP
Aptar Group2 Monate
Professional, Regulatory Affairs & Combination Products(m/w/x)
Management
Vollzeit
mit Homeoffice
Keine Angabe
Eigeltingen
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle leitest du Projektteams für Combination Products und koordinierst deren Umsetzung. Du arbeitest eng mit verschiedenen Partnern zusammen und sorgst dafür, dass alle regulatorischen Anforderungen eingehalten werden.
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Anforderungen
- •Hochschulabschluss in Regulatory Affairs, Pharmazie oder Naturwissenschaften oder Berufserfahrung mit fachlicher Qualifikation in Regulatory Affairs
- •Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder vergleichbar
- •Sehr gute Kenntnisse über globale Regelungen für Medizinprodukte, Arzneimittel und Combination Products
- •Analytisches Denken und Eigeninitiative
- •Teamplayer und Kommunikations- und Präsentationsstärke
- •Verhandlungssichere Englischkenntnisse, gute Deutschkenntnisse
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
ca. 1 – 4 Jahre
Deine Aufgaben
- •Projektteams für US- und EU-Combination Product Projekte leiten
- •Combination Product Projekte steuern und koordinieren
- •Mit Dienstleistern, Kunden, Zulassungsbehörden und Benannten Stellen zusammenarbeiten
- •Projekte und Kundenanfragen im Bereich Regulatory Affairs koordinieren und unterstützen
- •Regulatorische Bewertungen im Rahmen von Change Control und Materialauswahl durchführen
- •Regulatorische Dokumente erstellen und Dokumentationen zu Dosiersystemen zusammenstellen
- •Lieferantendokumente pflegen und prüfen
- •Produktdaten in Datenbanken pflegen
- •Relevante regulatorische Anforderungen weltweit überwachen und umsetzen
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Deutsch – fortgeschritten
Deine Vorteile
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeiten
- •Home-Office Möglichkeit
Mehr Urlaubstage
- •30 Tage Urlaub
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Fachliche Weiterentwicklung
- •Karriereplanung
Boni & Prämien
- •Mitarbeitergewinnbeteiligung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Firmenfitness
Mitarbeiterrabatte
- •Mitarbeiterrabatte
Betriebliche Altersvorsorge
- •Altersvorsorge
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Kantinenessen
Team Events & Ausflüge
- •Regelmäßige Firmenevents
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Aptar Group erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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