innovative specialist spinal implant company
Healthcare Compliance Specialist(m/w/x)
Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
Plan-les-Ouates
AN
Anteris® Technologies2 Monate
Regulatory Affairs Specialist - Medical Devices - EU(m/w/x)
Vollzeit
Senior
Keine Angabe
Genf
Nejo KI-Zusammenfassung
In this role, you will lead regulatory strategies to ensure compliance with EU MDR for Class III medical devices. Your day-to-day responsibilities will include preparing technical documentation, collaborating with cross-functional teams, and serving as the primary contact for regulatory authorities.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.
Anforderungen
- •Bachelor's degree in Engineering, Life Sciences, or related technical field
- •Master’s degree preferred
- •Minimum of 7 years of experience in Regulatory Affairs
- •At least 3 years focused on EU MDR and CE marking of Class III devices
- •Demonstrated success in authoring EU Technical Documentation
- •In-depth knowledge of EU MDR 2017/745, ISO 13485, ISO 14971, MDCG guidelines
- •Experience engaging with Notified Bodies
- •Strong communication skills
- •Project management skills
- •Cross-functional collaboration skills
- •Fluency in English
- •French or German is a plus
- •Experience with tissue-based medical devices
- •Knowledge of regulatory requirements in other jurisdictions
- •Strategic mindset
- •Self-starter in high-growth environment
Bachelor-Abschluss
ODER
Master-Abschluss
Berufserfahrung
7 Jahre
Deine Aufgaben
- •Develop and implement EU regulatory strategies for compliance
- •Prepare and maintain Technical Documentation, including Clinical Evaluation Reports
- •Serve as the primary contact for EU regulatory authorities and notified bodies
- •Provide regulatory input during design and development phases
- •Monitor changes in EU regulatory requirements and assess their impact
- •Collaborate with R&D, Quality, Clinical, and Marketing on product lifecycle management
- •Support internal audits, CAPAs, and continuous improvement initiatives
- •Lead project-based teams as needed
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Französisch – Grundkenntnisse
Deutsch – Grundkenntnisse
Deine Vorteile
Attraktive Vergütung
- •Competitive compensation package
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Career development opportunities
Startup-Atmosphäre
- •Collaborative and dynamic work environment
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Anteris® Technologies erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Ähnliche Jobs direkt in deine Inbox?
Noch nicht perfekt?