PCC Solutions GmbH
Quality Engineers(m/w/x)
Vollzeit
Junior
Keine Angabe
Mannheim
25
2500 Becton Dickinson GmbH Germany21 Tage
Quality Engineer(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeit
Berufserfahren
ab 79.475 / Jahr
Heidelberg, Tullastrasse
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle als Quality Engineer bist du verantwortlich für die Koordination von Change Controls und unterstützt bei Risikobewertungen. Dein Alltag umfasst die Überwachung von Dokumenten zur Marktüberwachung und die Zusammenarbeit mit verschiedenen internen Stakeholdern.
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation
- •Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik oder vergleichbarem Umfeld
- •Fundierte Kenntnisse in Change Control, Risikomanagement und Post Market Surveillance
- •Fundierte Kenntnisse in der Anwendung von GMP-Richtlinien, IVDR und der ISO13485
- •Sicherer Umgang mit FMEA und anderen Risikobewertungsmethoden
- •Fundierte Kenntnisse der gängigen Microsoft Anwendungen und SAP
- •Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und strukturierte Arbeitsweise
- •Hohe Detailgenauigkeit und Qualitätsbewusstsein
- •Fähigkeit, komplexe Prozesse zu koordinieren und zu optimieren
- •Kommunikationsstärke und Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
- •Sicheres Auftreten in Meetings und bei Präsentationen
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung
Berufserfahrung
ca. 1 – 4 Jahre
Deine Aufgaben
- •Koordination und Überwachung aller Change-Control-Aktivitäten am Standort Heidelberg
- •Schulung neuer Change-Control-Owner
- •Fachexperte und zentrale Ansprechperson für Change Controls sein
- •Leitung des Change Control Review Boards (CCRB)
- •Verknüpfung von Change Controls mit dem ACNS-Prozess
- •Unterstützung bei Risikobewertungen für Change Controls
- •Planung und Überwachung von Fälligkeiten für Post Market Surveillance-Dokumente
- •Erstellung von PMS-Plänen und Reports inkl. Datenbankrecherchen
- •Durchführung von Techfile Reviews und Maintenance
- •Pflege und Aktualisierung von Risikomanagement-Dokumenten
- •Durchführung von Risikobeurteilungen in Qualitätsprozessen
- •Sicherstellung der Konformität mit globalen Vorgaben
- •Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern
- •Kontinuierliche Optimierung von Prozessen und Kennzahlen
- •Vertretung des Standorts Heidelberg in globalen Meetings
- •Fachexperte für die SME-Bereiche in Audits
Tools & Technologien
GMP-RichtlinienIVDRISO13485FMEAMicrosoft AnwendungenSAP
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens 2500 Becton Dickinson GmbH Germany erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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