Karl Storz SE & Co. KG
Quality Engineer Medical Devices(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Keine Angabe
Tuttlingen
KA
Karl Storz SE & Co. KG2 Monate
Quality Engineer Medical Devices(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Keine Angabe
78532 Tuttlingen
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle sicherst du die regulatorische Compliance von Medizinprodukten, indem du Dokumentationsprozesse optimierst, Audits begleitest und die technische Produkthistorie präzise verwaltest.
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium
- •Kenntnisse in DHF, DMR und regulatorischen Standards
- •Definition und Optimierung von PLM-Informationsstrukturen
- •Organisation komplexer Dokumentationen und Auditvorbereitung
- •Sicheres Auftreten gegenüber Auditoren und Projektteams
- •Sehr gute Englischkenntnisse
- •Vertiefte Kenntnisse der IEC 60601-1 und Elektronikkomponenten
Bachelor-Abschluss
Deine Aufgaben
- •Informationsstrukturen und Dokumentationsprozesse im PLM-Ökosystem optimieren
- •Vollständigkeit von Design History File und Device Master Record sicherstellen
- •Project Data Plan und Phase Gate Checklisten verfassen
- •Strukturierte und transparente Projektablagen entwickeln und pflegen
- •Fehlende DHF- oder DMR-Elemente an das Projektmanagement melden
- •Strategien zur Aktualisierung technischer Dokumentationen für Legacy-Produkte entwickeln
- •Projektdokumente für Audits vorbereiten und aktuell halten
- •Entwicklungsprojekte als Hauptansprechpartner:in während Audits vertreten
- •Sicherheits- und Qualitätsaspekte in das Requirements Management integrieren
- •Elektrische Sicherheit und Compliance gemäß IEC 60601-1 sicherstellen
Tools & Technologien
Design History File (DHF)Device Master Record (DMR)ISO 13485FDAPLMIEC 60601-1
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Flexibles Arbeiten
- •Hybrid
- •Flexible Arbeitszeiten
- •Mobiles Arbeiten
Mehr Urlaubstage
- •30 Urlaubstage
Boni & Prämien
- •Diverse Sonderzahlungen
Weiterbildungsangebote
- •Offenes Inhouse-Seminarprogramm
- •Umfangreiches E-Learning-Angebot
- •Fachliche Weiterbildungen
Mitarbeiterrabatte
- •Corporate Benefits-Vorteilsangebote
Firmenfahrrad
- •Fahrrad-Leasing
Betriebliche Altersvorsorge
- •Zuschuss zur privaten Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Betriebliches Gesundheitsmanagement
- •Gesundheitsangebote
- •Sportangebote
Kinderbetreuung
- •Verschiedene Kinderbetreuungsangebote
Sonstige Vorteile
- •Kulturangebote
Team Events & Ausflüge
- •Freizeitangebote
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Karl Storz SE & Co. KG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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