Karl Storz SE & Co. KG
Quality Engineer Medical Devices(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Keine Angabe
Tuttlingen
KA
Karl Storz SE & Co. KG2 Monate
Quality Engineer Medical Devices(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Keine Angabe
78532 Tuttlingen
Nejo KI-Zusammenfassung
You will ensure the safety of life-saving medical devices by managing complex technical documentation and audit readiness while optimizing regulatory processes and structures.
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Anforderungen
- •Degree in natural sciences or engineering
- •Knowledge of DHF, DMR, and regulatory standards
- •Management of PLM information structures
- •Organization of complex documentation and audits
- •Confident coordination of audits and teams
- •Very good English skills
- •Knowledge of IEC 60601-1 and electronic components
Bachelor-Abschluss
Deine Aufgaben
- •Optimize information structures and documentation processes
- •Maintain compliant DHF and DMR records
- •Manage Project Data Plans and Phase Gate checklists
- •Develop lean and transparent project filing systems
- •Report time-critical missing documentation to project managers
- •Create guidelines for updating legacy product documentation
- •Prepare and coordinate comprehensive audit documentation
- •Act as the primary contact for auditors
- •Represent development projects during audits
- •Ensure design traceability and requirements management
- •Integrate safety and quality aspects into new versions
- •Implement IEC 60601-1 standards for electrical safety
Tools & Technologien
Design History File (DHF)Device Master Record (DMR)ISO 13485FDAPLMIEC 60601-1
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Flexibles Arbeiten
- •Hybrid work
- •Flexible working hours
- •Mobile working
Mehr Urlaubstage
- •30 vacation days
Sonstige Zulagen
- •Various special payments
Weiterbildungsangebote
- •In-house seminar program
- •Extensive e-learning offering
- •Professional development courses
Firmenfahrrad
- •Bicycle leasing
Betriebliche Altersvorsorge
- •Private pension plan subsidy
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Company health management
- •Health activities
- •Sports activities
Kinderbetreuung
- •Various childcare options
Team Events & Ausflüge
- •Cultural activities
- •Leisure activities
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Karl Storz SE & Co. KG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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