B. Braun Medical AG
Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Berufserfahren
Keine Angabe
Sempach
ME
Merck & Co., Inc.2 Tage
Quality Assurance Specialist(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Berufserfahren
Keine Angabe
Luzern
Nejo KI-Zusammenfassung
You will ensure high quality standards by managing document systems and training, while overseeing the release process and quality complaints for the company's medicinal products.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
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Anforderungen
- •Master's Degree in pharmacy, medicine, biology or equivalent
- •Two years experience in Quality Assurance (GMP/GDP)
- •Knowledge and experience in Learning management
- •Experience with GxP regulations (Swiss, European, international)
- •Experience with quality or workflow management tools
- •Business fluent English and German skills
- •Analytical, problem-solving, and risk management skills
- •Teamwork, communication and problem-solving skills
Master-Abschluss
Berufserfahrung
2 Jahre
Deine Aufgaben
- •Administer the Learning Management System
- •Manage training documentation
- •Coordinate and monitor general GDP training
- •Provide first-line support for the LMS
- •Oversee controlled documents in Veeva Vault
- •Support markets with Document Management Systems
- •Review batch certificates against regulatory requirements
- •Record and evaluate transport temperature data
- •Process deviations
- •Administer pharmaceutical quality assurance systems
- •Manage Change Control for GxP-critical areas
- •Review and update standard operating procedures
- •Implement inputs during document reviews
- •Prepare yearly self-inspections for key processes
- •Support continuous Quality Management System improvements
- •Ensure timely review of Product Quality Reports
- •Process and track Product Quality Complaints
- •Provide feedback and metrics on quality complaints
- •Inform Pharmacovigilance regarding suspected adverse events
Tools & Technologien
Veeva Vault QualityDocs
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Deutsch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Merck & Co., Inc. erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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