Roche Pharma AG
Qualified Person / Sachkundige Person(m/w/x)
Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
Grenzach
FI
Fisher Clinical Services GmbH1 Monat
Qualified Person / Sachkundige Person(m/w/x)
Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
79618 Rheinfelden (Baden), Marie-Curie-Str 16
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Freigabe klinischer Prüfpräparate und betreust Kundenprojekte. Du führst Audits durch, stehst im direkten Kontakt mit Behörden und berätst Kunden in Fragen der Qualitätssicherung.
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Anforderungen
- •Studium der Pharmazie
- •Mindestens zwei Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
- •Approbation als Apotheker/in
- •Sachkundige Person gemäss deutschem Arzneimittelgesetz
- •Praxisbezug zur pharmazeutischen Fertigung
- •Qualitätsbewusste und systematische Arbeitsweise
- •Hohe Kunden- und Dienstleistungsorientierung
- •Fliessende Deutsch- und Englisch-Kenntnisse
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
2 Jahre
Deine Aufgaben
- •Freigabeentscheidungen für klinische Prüfpräparate treffen
- •Kundenprojekte betreuen
- •Audits durchführen
- •Direkten Kontakt mit Behörden pflegen
- •QP Declarations erstellen
- •SOPs genehmigen
- •Reklamationen bearbeiten
- •Zustimmung zur Beauftragung von Lohnlabors geben
- •Kunden in QA-Fragen beraten
- •Verwendungsentscheid von Arzneimittelchargen zur klinischen Prüfung verantworten
- •Stellungnahmen zu Abweichungen prüfen und freigeben
- •Ursachenanalysen bei Abweichungen durchführen
- •Herstellungsdokumente und Validierungsdokumente prüfen
- •Internationale Audits durchführen
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Attraktive Vergütung
- •Attraktive Vergütung
Betriebliche Altersvorsorge
- •Betriebliche Altersvorsorge
Abwechslungsreiche Aufgaben
- •Abwechslungsreicher Arbeitsplatz
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Hervorragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven
Mentoring & Coaching
- •Professionelle Einarbeitung
Lockere Unternehmenskultur
- •Unternehmenskultur mit Integrität, Involviert-sein, Intensität und Innovation
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fisher Clinical Services GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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