Qualified Person / Sachkundige Person(m/w/x)

Vollzeit

Berufserfahren

Keine Angabe

Grenzach

Nejo KI-Zusammenfassung

In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Zertifizierung von Arzneimitteln und klinischen Prüfpräparaten. Du triffst eigenverantwortliche Entscheidungen über Chargen und entwickelst das Qualitätssystem weiter, während du aktiv an globalen Audits und Projekten teilnimmst.

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Anforderungen

•Sachkenntnis gemäß § 15 AMG
•Sehr gute Kenntnisse der EU Regularien für Arzneimittel
•Erfahrung als QP im Bereich von Arzneimitteln für neuartige Therapien
•Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
•Teamfähigkeit, Selbstständigkeit, hohes Maß an Eigenverantwortung, Durchsetzungsstärke
•Resilienz, Kommunikations- und Verhandlungsgeschick
•Gute analytische Fähigkeiten zur Bewertung komplexer Sachverhalte

Keine Angabe

Berufserfahrung

ca. 1 – 4 Jahre

Deine Aufgaben

•Zertifizierungen global hergestellter Arzneimittel durchführen
•Verwendungsentscheid der Chargen eigenverantwortlich treffen
•Kritische Ereignisse und potentielle Rückrufe bewerten
•Qualitätssystem aktiv weiterentwickeln
•Compliance mit EU-Gesetzen und Richtlinien sicherstellen
•An globalen Audits im Roche Qualitätssicherungssystem teilnehmen
•Globale Projekte leiten und betreuen
•Beziehungen zu internationalen Stakeholdern aufbauen
•Apothekertätigkeiten wahrnehmen, einschließlich Betreuung von Famulanten und Pharmaziepraktikanten
•In der Arzneimittelbeschaffungsstelle im Falle einer Pandemie mitarbeiten

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Pharma AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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