CSL Plasma
Qualitätsmanagementbeauftragter(m/w/x)
Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
Nürnberg
NO
Novartis Pharma AG21 Tage
Qualified Person Radiopharmaceuticals(m/w/x)
Vollzeit
Keine Angabe
Nürnberg
Nejo KI-Zusammenfassung
In this role, you will be at the forefront of ensuring the quality and compliance of investigational medicinal products. Daily tasks will involve batch certification, documentation review, and collaboration on quality projects, while also training the next generation of professionals.
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Anforderungen
- •Qualification as a Qualified Person according to AMG §15
- •Qualification as a Qualified Person for radiopharmaceuticals according to AMG §15 (3a) 5
- •Profound knowledge of pharmaceutical regulations
- •Proactive and self-initiated work style with high sense of responsibility
- •Analytical thinking and flexible, solution-oriented work style
- •Strong organisational and persuasional skills
Keine Angabe
Deine Aufgaben
- •Certify and release batches of investigational medicinal products (IMPs)
- •Certify and release batches of radiopharmaceutical IMPs
- •Review and approve quality-relevant documentation for batch release
- •Ensure compliance with local and international regulations, especially German Drug Law
- •Continuously improve the quality assurance system and processes
- •Systematically enhance compliance and operational levels
- •Manage corrective and preventive actions (CAPA)
- •Assist in handling complaints
- •Oversee change control management
- •Prepare and review standard operating procedures (SOPs)
- •Manage projects independently
- •Collaborate actively on quality-related projects across teams
- •Train interns and student apprentices
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Novartis Pharma AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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