Bavarian Nordic Berna GmbH
Quality Assurance Specialist Qualification(m/w/x)
Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
Bern
BA
Bavarian Nordic GmbHGestern
QA Sterility Assurance Specialist(m/w/x)
Vollzeit
Senior
Keine Angabe
Bern
Nejo KI-Zusammenfassung
In this role, you will be at the forefront of ensuring sterility and contamination control in aseptic manufacturing. Your day-to-day responsibilities will involve developing strategies, leading risk assessments, and mentoring staff to uphold best practices in a dynamic environment.
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Anforderungen
- •Bachelor’s or Master’s degree in Microbiology, Biology, Pharmacy, or related scientific field
- •Minimum 5 years’ experience in GMP biologics or sterile manufacturing, including 2+ years in QA sterility/aseptic leadership
- •Strong background in sterility assurance or quality management within GMP-regulated environments
- •Demonstrated experience in investigations, CAPA, risk management, and audit interactions
- •Excellent communication, collaboration, and decision-making skills under time-sensitive conditions
- •Analytical, detail-oriented, and skilled in risk-based problem solving with a continuous improvement mindset
- •Full professional proficiency in English; basic German is an advantage
- •Proactive problem-solver with strong communication skills
Bachelor-Abschluss
ODER
Master-Abschluss
Berufserfahrung
5 Jahre
Deine Aufgaben
- •Develop and maintain sterility assurance strategies
- •Establish contamination control strategies for aseptic processing
- •Lead risk assessments for aseptic processes and critical interventions
- •Ensure compliance with relevant authorities' guidance
- •Manage deviations and conduct root cause analyses for sterility issues
- •Implement CAPA and efficiency checks for bioburden and endotoxin
- •Provide training on aseptic and sterility best practices
- •Mentor operations and QA staff to promote contamination control culture
- •Stay updated on regulatory developments and revise procedures as needed
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Deutsch – Grundkenntnisse
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Bavarian Nordic GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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