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Miltenyi Biotec
Gestern

QA Qualification Specialist Infrastructure(m/w/x)

Vollzeit
mit Homeoffice
Senior
Keine Angabe
Köln, Neurather Ring 1

In dieser Rolle betreust du die Qualitätssicherung der Infrastruktur, indem du Reinräume und deren Versorgungseinrichtungen qualifizierst und überwachst. Du arbeitest eng mit verschiedenen Teams zusammen, um die GMP-Compliance sicherzustellen, und unterstützt aktiv bei Audits sowie der Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems.

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Anforderungen

  • Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung
  • Fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung von Infrastrukturkomponenten
  • Erfahrungen mit aseptischen Prozessen und regulatorischen Anforderungen
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, technisches Verständnis und hohes Qualitätsbewusstsein
Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 4 – 6 Jahre

Deine Aufgaben

  • Übergeordnete Infrastrukturthemen aus QA-Sicht betreuen
  • Qualifizierungen von Reinräumen und Versorgungseinrichtungen betreuen
  • HVAC-Systeme, Wassersysteme und Medien monitoren
  • Qualitätsanforderungen sicherstellen
  • QA-Ansprechpartner für Facility Management und Logistik sein
  • Quality Oversight über Standortaktivitäten gewährleisten
  • Erstqualifizierung und laufende Bewertung der Systeme begleiten
  • Prozesse im Facility Management und Logistik auf regulatorische Anforderungen prüfen
  • Eng mit interdisziplinären Teams zusammenarbeiten
  • GMP-Compliance des Standorts sichern
  • Aktiv bei Audits und Inspektionen unterstützen
  • Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems mitwirken

Sprachen

Deutschverhandlungssicher

Deine Vorteile

Mehr Urlaubstage

  • 30 Tage Urlaub

Öffi Tickets

  • vergünstigtes Deutschlandticket

Firmenfahrrad

  • (E)-Bike-Leasing

Betriebliche Altersvorsorge

  • vermögenswirksame Leistungen
  • betriebliche Altersvorsorge

Sicherer Arbeitsplatz

  • Berufsunfähigkeitsversicherung

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • Kantine
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