Lonza
Process Validation Expert MSAT(m/w/x)
Vollzeit
Junior
Keine Angabe
Visp
CH
CH12 Lonza AG29 Tage
Process Validation Team Lead MSAT(m/w/x)
Management
Vollzeit
Keine Angabe
3930 Visp
Nejo KI-Zusammenfassung
In this role, you will lead a dynamic team focused on process validation for mammalian manufacturing. Your day-to-day responsibilities will include managing validation activities, collaborating with cross-functional teams, and ensuring compliance with regulatory standards.
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Anforderungen
- •Bachelor’s, Master’s or PhD degree in biotechnology, chemical engineering or related disciplines
- •Proven leadership experience in managing technical teams and complex projects
- •Minimum 5 years of experience in process validation within a cGMP-regulated biopharmaceutical environment
- •Working experience in biopharma manufacturing and/or process development preferable in Mammalian Manufacturing
- •Strong understanding of GMP
- •Excellent communication, technical writing, and stakeholder management skills
- •Fluency in English
Bachelor-Abschluss
ODER
Master-Abschluss
ODER
Doktor / Ph.D.
Berufserfahrung
5 Jahre
Deine Aufgaben
- •Lead and manage the process validation team
- •Create a supportive and growth-oriented team environment
- •Oversee resource allocation, goal setting, and performance evaluations
- •Plan, execute, and document validation protocols and reports
- •Ensure compliance with regulatory expectations (FDA, EMA, ICH)
- •Manage technical risks associated with process validation
- •Collaborate with MSAT leaders and cross-functional teams
- •Communicate critical process and technical information
- •Oversee validation data for protocol acceptance criteria
- •Conduct statistical analysis for CPV reporting
- •Represent the company in customer meetings, audits, and inspections
- •Compile assessments of change requests and validation deviations
- •Review CMC sections in filing documents and validation reports
- •Drive continuous improvement initiatives
- •Support the development of standardized procedures for compliance
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CH12 Lonza AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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