CH12 Lonza AG
MSAT Process Validation Specialist(m/w/x)
Vollzeit
Junior
Keine Angabe
Visp
LO
Lonza1 Monat
Process Validation Expert MSAT(m/w/x)
Vollzeit
Junior
Keine Angabe
3930 Visp
Nejo KI-Zusammenfassung
In this role, you will focus on validating mammalian manufacturing processes, ensuring compliance with regulatory standards, and collaborating with various teams. Your expertise will be vital in managing technical risks and enhancing process efficiency.
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Anforderungen
- •Bachelor’s, Master’s or PhD degree in biotechnology, chemical engineering or related disciplines
- •Proven experience in managing complex projects
- •Minimum 1 year of experience in process validation within a cGMP-regulated biopharmaceutical environment
- •Working experience in biopharma manufacturing and/or process development preferable in Mammalian Manufacturing
- •Good understanding of GMP
- •Excellent communication, technical writing, and stakeholder management skills
- •Fluency in English
Bachelor-Abschluss
ODER
Master-Abschluss
ODER
Doktor / Ph.D.
Berufserfahrung
1 Jahr
Deine Aufgaben
- •Conduct process performance qualification activities
- •Execute continued process verification tasks
- •Plan, execute, and document validation protocols and reports
- •Align validation activities with regulatory expectations (FDA, EMA, ICH)
- •Manage technical risks associated with process validation
- •Ensure project completion aligns with project management goals
- •Collaborate with MSAT process experts and cross-functional teams
- •Communicate critical process and technical information effectively
- •Represent the company in customer meetings, audits, and inspections
- •Provide technical expertise during audits and inspections
- •Compile assessments of change requests and validation deviations
- •Review CMC sections in filing documents and validation reports
- •Participate in continuous improvement initiatives
- •Develop and implement standardized procedures for compliance
- •Share information and knowledge across teams and functions
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Lonza erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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