Du bist verantwortlich für regulatorische Aktivitäten im Rahmen internationaler Markteintritte und koordinierst Entwicklungsprojekte. Außerdem fungierst du als zentrale Ansprechperson für regulatorische Fragen und vertrittst das Unternehmen bei Audits.
Anforderungen
- •Verantwortungsbewusstsein und Motivation
- •Abgeschlossenes Studium in Medizin oder Naturwissenschaften
- •Überzeugender Auftritt vor Management
- •Erste Berufserfahrung in verwandtem Bereich
- •Detailorientierung und Verlässlichkeit
- •Muttersprachliches Deutsch und fließendes Englisch
Deine Aufgaben
- •Regulatorische Aktivitäten für Markteintritte verantworten
- •Entwicklungsprojekte koordinieren
- •Zentrale Ansprechperson für regulatorische Fragen sein
- •Unternehmen bei Audits repräsentieren
- •Deficiency Reports fristgerecht bearbeiten
- •Kommunikation mit Behörden übernehmen
- •Reklamationen und Vorkommnisse bearbeiten
- •Behördenmeldungen koordinieren
- •Vigilanzbezogene Aktivitäten dokumentieren
Deine Vorteile
Vielfältiger, anspruchsvoller Job
Kurze Entscheidungswege
Verantwortung von Tag 1
Individuelles Learning
Echte Sinnhaftigkeit
Original Beschreibung
## (Senior) Manager Regulatory Affairs – Mikrobiota
###### Permanent employee, Full-time ·Gräfelfing
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##### Deine Aufgaben
* Du verantwortest die regulatorischen Aktivitäten für internationale Markteintritte unserer Produkte und koordinierst Entwicklungsprojekte - z. B. die Etablierung neuer CMOs.
* Du bist zentrale Ansprechperson für regulatorische Fragestellungen –intern wie extern.
* Du repräsentierst unser Unternehmen bei Audits, bearbeitest Deficiency Reports fristgerecht und übernimmst die Kommunikation mit der benannten Stelle / Behörde.
* Du bearbeitest Reklamationen und Vorkommnisse, koordinierst notwendige Behördenmeldungen und stellst die Umsetzung sowie Dokumentation aller vigilanzbezogenen Aktivitäten im Rahmen der Post-Market Surveillance sicher.
##### Dein Profil
* Du möchtest etwas bewegen und Verantwortung übernehmen - Herausforderungen motivieren Dich.
* Du hast ein abgeschlossenes Studium (BS/BA oder MS/MA) in Medizin, Naturwissenschaften, Pharmazie, Biotechnologie oder einem vergleichbaren Bereich.
* Du hast einen professionellen, überzeugenden Auftritt und Freude daran, Deinen Standpunkt vor dem Management sowie externen Stakeholdern zu vertreten.
* Du bringst erste Berufserfahrung mit - idealerweise in einem verwandten Bereich.
* Du hast ein Auge fürs Detail - auf Deine Ergebnisse ist Verlass.
* Du beherrschst Deutsch auf muttersprachlichem Niveau und verfügst über fließende Englischkenntnisse.
##### Unser Versprechen
Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Unser innovatives Umfeld ermöglicht Dir Deine berufliche Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen, Verantwortung von Tag 1 an und den Freiraum, neue Wege zu gehen. Auf Dich wartet individuelles Learning und echte Sinnhaftigkeit – schenke mit Deinem persönlichen Beitrag Millionen von Menschen ein neues Leben!
\*Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird in dieser Anzeige die männliche Form verwendet. Sie bezieht sich ausdrücklich auf alle Geschlechter (w/m/d).