ME
Meierhofer AG
18 Tage

Manager Clinical & Regulatory Affairs Software(m/w/x)

Vollzeit
mit Homeoffice
Berufserfahren
Keine Angabe
Leipzig, München, Berlin, Hannover

In dieser Rolle bist du zentral für die Zulassung von Medizinprodukten zuständig. Du planst und pflegst die technische Dokumentation, aktualisierst klinische Bewertungen und unterstützt das Team mit umfassender Literaturrecherche.

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Anforderungen

  • Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen Zweig
  • Fundierte Erfahrung in klinischen Bewertungen gemäß MDR
  • Fundierte Berufserfahrung im Bereich Zertifizierung von Software als Medizinprodukt und QM-Systemen
  • Sehr gute Kenntnisse in medizinischen Prozessen sowie Software als Medizinprodukt und Medizintechnik
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

2–5 Jahre

Deine Aufgaben

  • Technische Dokumentation unserer Medizinprodukte planen und pflegen
  • Klinische Bewertungen planen und aktualisieren
  • Regelmäßige Literaturrecherche zu unseren Medizinprodukten durchführen
  • Marktbeobachtung und Behördenmeldungen im Rahmen der Post Market Surveillance recherchieren
  • Länder- und produktspezifische Registrierungen pflegen und überwachen
  • Bestehende Produktzulassungen aufrechterhalten

Tools & Technologien

MDRISO 13485

Sprachen

Deutschverhandlungssicher

Englischverhandlungssicher

Deine Vorteile

Flexibles Arbeiten

  • Mobile Arbeit an bis zu 3 Tagen pro Woche

Workation & Sabbatical

  • Sabbaticals

Mentoring & Coaching

  • Onboarding- und Mentoring-Programm

Lockere Unternehmenskultur

  • Gute Arbeitsatmosphäre
  • Starker Kollegenzusammenhalt

Weiterbildungsangebote

  • Fachliche und persönliche Weiterentwicklung
  • Meierhofer Akademie

Firmenfahrrad

  • Fahrradleasing

Öffi Tickets

  • Zuschuss zum ÖPNV
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Meierhofer AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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