AstraZeneca
Local Study Manager / Clinical Project Lead Onkologie(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Senior
Keine Angabe
Hamburg
AS
AstraZeneca GmbH1 Monat
Local Study Associate Director / Clinical Project Lead – Zelltherapie(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Senior
Keine Angabe
Hamburg
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle als Local Study Associate Director im Bereich Zelltherapie leitest du lokale Studienteams und sorgst dafür, dass klinische Studien effizient und gemäß den Richtlinien durchgeführt werden. Dein Alltag umfasst das Management von Studienstandorten, die Einhaltung regulatorischer Vorgaben und die Kommunikation mit Stakeholdern über den Fortschritt der Studien.
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder vergleichbar
- •Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, vorzugsweise mit fundierten Kenntnissen im Monitoring klinischer Studien im Bereich Zelltherapie
- •Erfahrung im Projektmanagement und in der Steuerung komplexer Studienprozesse
- •Sehr gute Prozesskenntnisse in der Durchführung klinischer Studien, insbesondere in Deutschland
- •Exzellente ICH-GCP-Kenntnisse sowie umfassendes Verständnis der relevanten Gesetze und regulatorischen Anforderungen
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- •Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke, insbesondere in virtuellen Umgebungen
- •Hohe Anpassungs- und Änderungsbereitschaft sowie analytisches und strategisches Denken
- •Reisebereitschaft im In- und Ausland inkl. Übernachtungen
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
5 Jahre
Deine Aufgaben
- •Leitung lokaler Studienteams übernehmen
- •Planmäßige Durchführung klinischer Studien sicherstellen
- •Einhaltung von AZ-Verfahrensdokumenten und internationalen Richtlinien gewährleisten
- •Standortüberwachungen durchführen, wenn nötig
- •Studienstandorte über den gesamten Lebenszyklus professionell managen
- •Prüfzentren auswählen und qualifizieren
- •Studien initiieren, überwachen und abschließen
- •Dokumente bei Behörden und Ethikkommissionen einreichen
- •Einverständniserklärungen erstellen
- •Budget verwalten und sicherstellen
- •Einhaltung von ICH-GCP, AZ-SOPs und lokalen Vorschriften sicherstellen
- •Risiken frühzeitig identifizieren und Lösungen entwickeln
- •Globale und lokale Stakeholder über Fortschritte informieren
- •Strategie für die Patientenrekrutierung unterstützen
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
Weiterbildungsangebote
- •Fokus auf lebenslanges Lernen
Lockere Unternehmenskultur
- •Viel Vertrauen und Wertschätzung
- •Diverse und inklusive Arbeitsumfeld
Sinnstiftende Arbeit
- •Raum für Mitgestaltung
Startup-Atmosphäre
- •Kollaborative und flexible Zusammenarbeit
Fokus auf Nachhaltigkeit
- •Nachhaltiges Unternehmen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens AstraZeneca GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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