DE10 AstraZeneca GmbH
Study Clinical Contract Manager Cell Therapy(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Senior
Keine Angabe
Hamburg
DE
DE10 AstraZeneca GmbH5 Tage
Study Start-up Manager Cell Therapy(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Keine Angabe
Hamburg
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle bist du maßgeblich an der Vorbereitung und Einreichung klinischer Studien beteiligt. Du sorgst dafür, dass alle notwendigen Dokumente rechtzeitig bereitgestellt und die Prozesse optimiert werden, um innovative Therapien schnell verfügbar zu machen.
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences oder vergleichbar
- •Erfahrung mit initialen Einreichungen klinischer Prüfungen in CTIS sowie RFI-Bearbeitung
- •Verständnis grundlegender Studien- und Prozessanforderungen
- •Selbständige, strukturierte und effiziente Arbeitsweise
- •Teamfähigkeit und souveräne, zielgerichtete Kommunikation
- •Hohe Durchsetzungsfähigkeit
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- •Sicherer Umgang mit MS Office
Bachelor-Abschluss
Deine Aufgaben
- •Vorbereitung qualitativ hochwertiger EU-CTR-Einreichungen
- •Durchführung von Einreichungen bei Ethikkommissionen und Behörden
- •Zeitgerechte Einholung notwendiger Dokumente von Studienzentren
- •Upload von Dokumenten in das eTMF
- •Erstellung, Anpassung und Übersetzung von einreichungsrelevanten Unterlagen
- •Koordination und Unterstützung bei der Bearbeitung von RFIs
- •Pflege und Aktualisierung des CTMS mit Studiendaten
- •Proaktive Annahme von Aufgabenpaketen in der Submission Expert Group
- •Beitrag zu Prozessverbesserungen und Wissenstransfer
Tools & Technologien
MS Office
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Sonstige Vorteile
- •Attraktive Pipeline
- •Attraktives Benefit-Paket
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
Weiterbildungsangebote
- •Lebenslanges Lernen
Lockere Unternehmenskultur
- •Vertrauen und Wertschätzung
- •Diverse und inklusive Arbeitsumfeld
Sinnstiftende Arbeit
- •Raum für Mitgestaltung
Fokus auf Nachhaltigkeit
- •Nachhaltiges Unternehmen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens DE10 AstraZeneca GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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