(Junior) CPT Specialist / Senior CPT Expert(m/w/x)

Befristeter Vertrag

Vollzeit

Senior

Keine Angabe

Ingelheim am Rhein

Nejo KI-Zusammenfassung

In dieser Rolle bist du Teil eines dynamischen Teams, das die aseptische Herstellung von Respimatkartuschen verantwortet. Du sorgst für die Qualitätssicherung, begleitest Audits und optimierst Prozesse, während du deine naturwissenschaftliche Expertise in einem innovativen Umfeld einbringst.

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Anforderungen

•Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie, Pharma-Verfahrenstechnik oder vergleichbar
•Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien und regulatorischer Standards
•Know-how pharmazeutischer Prozesse und Technologien speziell der aseptischen Herstellung
•Gute Fähigkeiten in der Strukturierung und Organisation von komplexen Themen
•Hohes Maß an Eigeninitiative und Steuerungswillen
•Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
•Einige Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
•Erste Erfahrungen in der Leitung von Projekten sowie bei Audits und Inspektionen
•Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion inklusive Tätigkeit als Manager der Untersuchung
•Erste Erfahrung in der Leitung funktionsübergreifender Projekte

Master-Abschluss

Berufserfahrung

2 Jahre

Deine Aufgaben

•Bei der Sicherstellung einer effizienten und GMP-konformen Herstellung aseptischer Respimat-Produkte unterstützen
•Einfache pharmazeutische Abweichungen erstellen und bearbeiten
•Die Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) begleiten
•Chargendokumentationen unter Anleitung prüfen und freigeben
•An internen GMP-Audits und Inspektionen zur Qualitätssicherung teilnehmen
•Komplexe pharmazeutische Abweichungen eigenverantwortlich als Manager:in der Untersuchung bearbeiten
•Herstellanweisungen und Dokumente im eigenen Verantwortungsbereich erstellen, überprüfen und freigeben
•Den Bereich in nationalen und internationalen GMP-Audits und Inspektionen vertreten
•Projekte zur Prozessoptimierung und Effizienzsteigerung leiten
•Hochkomplexe pharmazeutische Abweichungen analysieren und verantworten
•Komplexe Herstellanweisungen sowie Dokumentationen entwickeln und freigeben
•Anspruchsvolle Projekte in den Bereichen Digitalisierung und Prozesstechnologie führen
•Strategische Beratung und Weiterentwicklung von Prozessen im GMP-regulierten Umfeld anbieten

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Boehringer Ingelheim erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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