Implementation Expert(m/w/x)

Befristeter Vertrag

Vollzeit

Berufserfahren

AI/ML Job

Keine Angabe

Frankfurt am Main

Nejo KI-Zusammenfassung

In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Planung und Umsetzung von Projekten zur Verbesserung der Compliance in der Biologika-Produktion. Du arbeitest eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen und unterstützt bei der Dokumentation sowie Schulungen, um sicherzustellen, dass alle Anforderungen erfüllt werden.

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Anforderungen

•Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Biotechnologie, Chemie, Ingenieurswesen oder gleichwertige Ausbildung
•Erfahrung in der biotechnologischen Wirkstoffproduktion und Wirkstoffentwicklung oder Fertigung
•Erfahrung mit der Qualifizierung und Validierung von Pharmaanlagen
•Kenntnisse internationaler Anforderungen zur Herstellung von Wirkstoffen (Schwerpunkt Biologika), US/EU GxP-Regularien
•Umfassende GMP- und HSE-Kenntnisse und didaktisches Geschick
•Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen
•Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
•Teamspieler mit exzellenten Kommunikationsfähigkeiten
•Flexibilität und Belastbarkeit aufgrund vielfältiger Aufgabenstellungen
•Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln
•Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit
•Fähigkeit, den Status quo in Frage zu stellen und Alternativen vorzuschlagen (kritisches/unkonventionelles Denken)
•Gute Kenntnisse im Bereich des Qualitätsrisikomanagements (e.g. FMEA)
•Gute Kenntnisse im Umgang mit Datenbankanwendungen, MS-Office-Anwendungen und Q-Systemen
•Gute Kenntnisse im Bereich des Projektmanagements und Changemanagements sind von Vorteil
•Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Bachelor-Abschluss

ODER

Abgeschlossene Berufsausbildung

Berufserfahrung

ca. 1 – 4 Jahre

Deine Aufgaben

•Maßnahmen zur Verbesserung der Compliance planen und umsetzen
•Konzepte und Implementierungsstrategien mit dem Betrieb abstimmen
•HSE- und betriebliche Anforderungen im Projekt umsetzen
•Dokumentation und Abweichungen unterstützen
•Change Controls, CAPAs und technische Meldungen bearbeiten
•Prozesstransfer-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten planen und durchführen
•Projekt- und Betriebsdokumente erstellen und anpassen
•Schulungen zu neuen und aktualisierten Herstelldokumentationen durchführen
•Mit Vorgesetzten und Kollegen kommunizieren
•Bei internen und externen Inspektionen mitwirken

Tools & Technologien

GMPHSEMS-Office

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Deine Vorteile

Betriebliche Altersvorsorge

•Betriebliche Altersversorgung

Gesundheits- & Fitnessangebote

•Hochwertige Gesundheitsversorgung
•Kostenlose Impfungen

Sonstige Vorteile

•Präventionsprogramme

Großzügige Elternzeit

•14-wöchige bezahlte Familienzeit

Kinderbetreuung

•Unterstützung bei Kinderbetreuung

Familienfreundlichkeit

•Unterstützung bei Pflege von Angehörigen

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Sanofi-Aventis Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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